成人做爰免费视频免费看_成人a级高清视频在线观看,成人a大片在线观看,成人a大片高清在线观看,成人av在线播放,一a一级片,一级黄 中国色 片,一级黄 色蝶 片,一级黄色 片生活片

產品推薦:氣相|液相|光譜|質譜|電化學|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養箱


化工儀器網>技術中心>工作原理>正文

歡迎聯系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

【微課堂】濕熱滅菌生物指示劑的選型與案例解析

來源:浙江泰林生物技術股份有限公司   2024年03月22日 15:31  


濕熱滅菌是目前應用廣泛的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發及驗證過程中,其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數用戶,如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰?
接下來我們通過案例分析和大家共同探討常見濕熱滅菌生物指示劑的選型問題。

結構類型案例

當滅菌對象為如培養基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。

  

當滅菌對象為織物、敷料等固體材料時,建議選擇片式或者自含式生物指示劑。
解析



1)懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑,可以模擬被滅菌液體內部的情況,尤其是大體積液體的滅菌狀態,若為無法放置片式或自含式生物指示劑的管道內部滅菌,也可以選擇懸液式(直管)生物指示劑。

2)片式或自含式生物指示劑為纖維素載體。一般滅菌因子為高溫的飽和蒸汽的固體樣品,如織物,容器等,建議選擇片式或自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑。

液體樣品滅菌或管道滅菌



固體樣品滅菌

根據滅菌程序F0值選擇案例


Q1


某滅菌程序的滅菌條件為121℃,12min,能否選擇FBio12min的生物指示劑?
A: 能否選擇FBio≥12min的生物指示劑,需知曉該滅菌程序的FPhy,即使是相同的滅菌參數,不同設備的FPhy的也可能存在較大差異,如脈動真空滅菌器和水浴滅菌器。建議根據《歐洲藥典》的要求,選擇物理殺滅時間FPhy將指示劑殺滅到10-110-3
Q2


滅菌程序1參數為:121℃,8min,FPhy值為13min,選擇生物指示劑的D值為1.8min,芽孢數量為2.0×106cfu/支,可以將指示劑殺滅。滅菌程序2參數為:121℃,10min,FPhy值=15min,能否使用同一批生物指示劑?


A: 本批生物指示劑的FBio經計算為11.3min,推薦應用于FPhy值在13.1~16.7min之間的滅菌程序。滅菌程序FPhy為13min經實驗證實可殺滅該批次生物指示劑;滅菌程序2的參數為121℃ 10min的殺滅程序符合將指示劑殺滅到10-110-3的要求,可以共同使用該批次生物指示劑。
Q3


115℃,30min的滅菌程序,采用FBio值≥8min的指示劑是否合適?


A: 生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃,30min滅菌條件根據滅菌率(Z值=10℃)計算,115℃,30min滅菌條件相當于121℃滅菌7.5min,此時選用FBio值≥8min的生物指示劑,結果會有概率呈現陽性。該滅菌條件需選擇FBio值更低的生物指示劑,GB 18281.3-2015《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物》指出在低于121℃的情況下,可以使用枯草芽孢桿菌(B.subtillisATCC 35021(5230)等菌種作為生物指示劑的指示微生物。


生物指示劑選型推薦表


名詞解析


1)FPhy物理F0值)

FPhy(FPhysical值是指滅菌程序的物理參數計算的物理殺滅時間,是滅菌率在時間上的累積,計算公式如下。

式中:?t=滅菌器中記錄溫度的時間間隔
        T=滅菌器的實際溫度

2)FBio(生物F0

FBio (FBiologica值是指滅菌程序的生物殺滅時間,表示生物指示劑挑戰試驗系統中微生物實際殺滅效果的量度,計算公式如下。

式中:DT=生物指示劑的D值
        lgN0=生物指示劑的芽孢數量
注:不同批次的生物指示劑其 D 值及芽孢數量不同,故其對應的FBio值也不同。
3)生物指示劑選擇需知曉的參數
在進行滅菌驗證時,恰當選用生物指示劑,對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時,須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數量等參數。
泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心,檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據,并提供專業的選型支持服務。您也可以通過掃描下圖二維碼幫助進行生物指示劑的選型。泰林生命科學,將持續致力于微生物檢測和控制,為您提供優質的解決方案。




免責聲明

  • 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。
企業未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
主站蜘蛛池模板: 男人天堂2024av| 免费无码一区二区三区A片百度| 亚洲.欧美.中文字幕在线观看| 久久99视频免费| 欧美激情久久久久久久久| 在线观看国产日韩专区| 欧美 韩日 国产| 久久精品人妻无码一区二区三区V| 色中色成人社区| 久久精品国产91精品亚洲| 国产91在线观看视频| 久久午夜免费视频| 66国产精品久久久久久久| 国产成人精品手机在线播放| 精品国产一区二区三区久久影院| 国内精品一区无码中文在线| 色欲天天婬色婬香视频综合网| 日韩美乳诱惑专区| AA片在线观看视频在线播放| 日韩免费一区在线| 色日本欧美三级色女| 久青草国产在视频在线观看| 国产麻豆精品一区二区三区| 黄色软件在线看| 国产人妻人伦精品熟女麻豆| 日韩亚洲国产高清免费视频| bl肉H边做边尿失禁| 国产伦精品一区二区三区妓女下载| 乱码午夜-极国产极内射| 最新黄色网址在线观看| 久久久综合激的五月天| 乱精品一区字幕二区| 亚洲国产精品欧美一二99| 久久久久国产精品91福利| 亚洲乱妇老熟女爽到高潮的片| 亚洲精品一区二区三区福利| 亚洲国产精品乱码一区二区三区| 国产在线91小视频| 大尺度裸露色情国产大| 亚洲av日韩av高潮人人爽| 国产精品1234久久久久久|