臨床檢測相關純水標準和認證體系及水質對臨床檢測的影響

來源：默克生命科學-默克化工技術（上海）有限公司 2023年12月25日 15:57

常見臨床純水相關標準和認證體系包括以下：

相關標準

1、CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute ，美國臨床實驗室標準化協會

2、WS/T 574-2018：臨床實驗室試劑用純化水

認證體系

1、CAP: COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS ，美國病理學家協會

2、ISO15189：醫學實驗室流程和質量管理系統，檢驗科質量管理的標準

3、CNAS：中國合格評定國家認可委員會

純水在臨床分析中的廣泛應用

純水廣泛用于臨床分析儀，用于各種測定，如生物化學，免疫化學等，如：

1.比色皿沖洗、沖洗探頭等關鍵部件、器皿的沖洗；

2.試劑和QC材料的稀釋/復溶...

3.校準曲線

4.空白對照

純水對于臨床檢測的主要影響

水質與水純化方法有關，純水系統將不同的純化技術環環相扣的組合在一起方能達到去除污染的理想效果。實際工作中，缺乏對純水規范化管理的意識和質控理念，未對純水生產及使用全程監控，造成產水水質不達標，甚至水箱微生物和藻類滋生堵塞儀器，從而影響檢測結果。

1、純水水質對無機、酶活性檢測的影響

檢測發現，實驗結果的準確性不僅要考慮試劑和儀器，同時也應考慮和觀察水機水質。純水中殘留的離子對無機物檢測、酶活性相關實驗均可能產生的干擾，影響檢測結果。

2、微生物繁殖影響臨床分析檢測結果

純水中微生物去除不徹底，在儀器溫控裝置的作用下，快速繁殖甚至形成生物膜；

微生物繁殖、代謝過程產生的酶類、離子、有機物會對臨床檢測結果產生的干擾；

微生物在管路內的遷徙導致反應池、水浴池污染，給后續檢測結果帶來持續影響

重視純水的質量管理環節，才能讓檢驗處在低干擾的操作環境中，保障檢測結果的準確可靠。根據臨床用水的特點及要求，為滿足臨床用水需求而設計的Milli-Q® AFS、CLX70XX系列臨床純水系統，可以滿足相關法規要求，并根據臨床設備的進水水質、用水量、壓力特點，匹配合適的臨床用水解決方案。

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