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醫藥泡罩包裝熱合強度的檢測方法

來源:濟南瓦蘭德儀器有限公司   2023年12月21日 15:52  

泡罩包裝是一類常見的醫藥包裝形式,具有阻隔性高,所包裝各藥片或膠囊間的干擾少,衛生性好等優點。在泡罩包裝的各項性能指標中,熱合強度是其中極其重要的一項,其強度的高低直接影響泡罩包裝質量的優劣。本文采用濟南瓦蘭德儀器有限公司自主研發的XLW-L智能電子拉力試驗機對泡罩包裝的熱合強度進行測試,并簡要的敘述了設備的原理、參數及具體的試驗過程,從而為醫藥包裝行業對泡罩包裝熱合強度的監控提供參考。

1. 標準依據

  目前,國內有關醫藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。

2. 試驗樣品

  本文的試驗樣品為藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。

3. 試驗設備

  本文利用濟南瓦蘭德電子拉力試驗機測試泡罩包裝的熱合強度。

3.1 設備原理

  將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內置的位移傳感器,采集試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。

3.2 適用范圍

  薄膜類:抗拉強度與變形率、拉斷力、熱封強度、剝離強度、穿刺力、剪切性能等薄膜類包裝性能的測試。

  容器類:輸液袋蓋的穿刺力、拉拔力,軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔力,組合蓋的開啟力,口服液蓋的撕開力、穿刺/拉拔力,軟管蓋剝開力,酸奶杯、果凍杯蓋膜的開啟力等容器類包裝性能的測試

  其他:牙刷刷毛的拉拔力、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力、膠帶解卷力等產品性能的測試。

  適用標準:除上述醫藥包裝標準外,該設備可滿足ISO137、GB8808、GB/T1040.1-2006~GB/T1040.4-2006、GB/T1040.5-2008、GB/T4850-2002、GB/T12914-2008、QB/T2358、ASTME4、ASTM D882、ASTM D1938等25項國內外標準。

3.3 設備參數

100N、200N、500N三種量程可供選擇。

10~500mm/min任意試驗速度可供選擇。

試樣動夾持方式。

設備的行程為600mm。

4. 試驗步驟

(1) 熱封過程

  利用濟南瓦蘭德儀器熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。

(2) 樣品制備

  利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用于熱合強度的測試。

(3) 測試過程

  將試樣條的兩端分別夾持在XLW-L智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上,試樣的松緊適度,且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min,點擊開始試驗按鈕,試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。

6、試驗結果

  測試的3條試樣的熱合強度值分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。

7、結論
  濟南瓦蘭德儀器XLW-L智能電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度,試驗操作簡單,數據結果重復性好,可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,該設備同樣可用于其他醫藥包裝熱合強度的測試,如醫藥包裝用復合膜、袋及輸液袋等。

 

 


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