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醫用注射針刺穿力的測試標準和測試方法

來源:濟南瓦蘭德儀器有限公司   2023年12月11日 17:01  

注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適,直接影響到其使用適應性能,是各生產企業關注的重點指標之一。《GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標準“注射針刺穿力”測試原理的解釋是:用一穿刺力試驗裝置使注射針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。測試刺穿力需使用注射針刺穿力測試儀。

針尖穿刺力的測試方法:

1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試;

2、按下圖所示,將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上,不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上;

3、將被測針裝在試驗設備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區的中心;

4、試驗機測試速度設置為100mm/min,進行試驗。

5、設置好設備參數,啟動試驗。設備實時顯示穿刺過程中的力值變化,自動記錄穿刺測得的大峰值力。當測得力值與要求規定值進行比較,當大峰值小于或等于規定值時,則判定為該被測針的穿刺力符合要求。

 

 


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