藥用蔗糖 醫用輔料蔗糖符合中國藥典標準CAS號57-30-1

蔗糖

Zhetang

Sucrose

　　C12H22O11   342.30

蔗糖CAS號：57-30-1

　　本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

　　【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性的松散粉末。

　　本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶，在無水乙醇中幾乎不溶。

　　比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+66.3°至+67.0°。

　　【鑒別】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和，再加堿性酒石酸銅試液，加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與蔗糖對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】溶液的顏色　取本品5g，加水5ml溶解后，如顯色，與黃色4號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

　　還原糖　取本品5.0g，置250ml錐形瓶中，加水25ml溶解后，精密加堿性枸椽酸銅試液25ml與玻璃珠數粒，加熱回流使在3分鐘內沸騰，從全沸時起，連續沸騰5分鐘，迅速冷卻至室溫（此時應注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸），立即加25%碘化鉀溶液15ml，搖勻，隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液（1→5）25ml，俟二氧化碳停止放出后，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，同時做一空白試驗。二者消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）的體積差不得過2.0ml（0.10%）。

　　熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　鈣鹽　取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時，與鈣標準溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，加水至刻度，搖勻。每lml相當于0.10mg的Ca）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。

　　【類別】藥用輔料，矯味劑和黏合劑等。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

藥用蔗糖 醫用輔料蔗糖符合中國藥典標準CAS號57-30-1

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（二）消毒防腐類輔料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯酚，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，呋喃西林，凱松，乳酸，山梨酸鉀，麝香草酚，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,焦亞硫酸鈉，羥苯甲酯（尼泊金甲酯），羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等；

（三）常規藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質）碳酸鈣，果糖，無水碳酸鈉，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-蘋果酸，L-蘋果酸，苯酚，三乙醇胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，香蘭素，單雙硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列等；

（四）進口色素：莧菜紅，檸檬黃，日湖黃，胭脂紅，亮藍， 赤蘚紅，果綠，色淀，莧菜紅色淀，檸檬黃色淀，胭脂紅色淀，亮藍色淀，果綠色淀，紅色淀等。