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測量片劑藥物硬度的必要性

來源:天津市嘉鑫海機械設備有限公司   2023年10月09日 11:07  

測量片劑藥物硬度的必要性

 藥品是一種特殊的商品,藥品的質量直接危及病人的生命和健康,因此藥品的質量檢測是藥品質量的可靠保證。而片劑是藥品中經(jīng)常用的劑型之一。在2010年版中國藥典中,片劑已占全部制劑的40%以上,國家有關部門在藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合的規(guī)定,確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質量起了很大的作用。 片劑除應保證以上指標外,還應有適宜的硬度,以便完整成型,符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量,硬度過大,會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度,因此,在片劑的生產(chǎn)過程中要加以控制。隨著我國片劑的研究和生產(chǎn)的現(xiàn)代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項目之一。

智能片劑硬度儀是用于測量片劑硬度的一種藥檢儀器。片劑應有適宜的硬度,以免在包裝、運輸過程中破碎或磨損,因此片劑硬度是反映片劑生產(chǎn)工藝水平、控制片劑質量的一項重要指標。正確反映和測試片劑硬度,對于片劑的生產(chǎn)和科研、保證臨床用藥的準確性等方面均具有重要的實際指導意義。

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 高精度電機給進機構自動測量,給力均勻,避免了每次用力不均所產(chǎn)生的誤差,更好的控制產(chǎn)品質量,節(jié)約時間,提高工作效率。片劑硬度儀由控制系統(tǒng)、傳感器、傳動部件、探頭部件等部件組成,并采用單片機等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進行集中的控制;儀器自動化程度高,操作簡便,測試準確,靈敏度高,造型簡潔,無噪音。

 

 

 

 


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