鹽酸二甲雙胍是一種常用的口服降糖藥物,在治療2型糖尿病方面具有廣泛的應用。藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥必須符合藥典級標準,以確保其質量和安全性。
近期,藥用級鹽酸二甲雙胍的新貨已經到貨。這代表著市場上供應充足,可以滿足醫療機構和藥品生產企業的需求。
藥用級鹽酸二甲雙胍的原料藥通常會按照不同規格和質量檔次進行定價。價格會受到多種因素的影響,包括原材料成本、市場競爭、品牌溢價等。一般而言,藥用級鹽酸二甲雙胍的價格相對穩定,不會出現大幅波動。
醫藥行業對鹽酸二甲雙胍的需求一直很高,隨著人口老齡化和糖尿病患者數量的增加,對該藥物的需求將會持續增長。因此,藥用級鹽酸二甲雙胍的新貨到貨,將會滿足市場需求和擴大供應,為患者提供更好的治療選擇。
本品為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為220~225℃。
吸收系數 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在233nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為778~818。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加水10ml溶解后,加10%亞硝基鐵試液-10%氫氧化鈉溶液(等體積混合,放置20分鐘使用)10ml,3分鐘內溶液呈紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集631圖)一致。
(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
【含量測定】取本品約60mg,精密稱定,加無水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混勻,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.282mg的C4H11N5·HCl
【類別】降血糖藥。
【貯藏】密封保存。
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