一、案例分析說明

首先，我們了解什么是靜脈注射？

靜脈注射是一種醫療方法，即把血液、藥液、營養液等液體物質直接注射到靜脈中。靜脈注射可分短暫性與連續性，短暫性的靜脈注射多以針筒直接注入靜脈，即一般常見的注射方法；連續性的靜脈注射則以靜脈滴注實施，俗稱“點滴”。

按照藥典0903的規定，靜脈注射液需要檢測不溶性微粒。本文通過某公司靜脈注射液微粒檢測指標，來進行顆粒物案例分析。

二、檢測方法和結果

待檢樣品：某醫藥公司靜脈注射溶液

檢測方法：依據《中國藥典2020版》0903不溶性微粒檢查。

檢查目的：檢測靜脈注射液中的不溶性微粒數量

檢查方法：中國藥典0903第一法（光阻法）

儀器設備：PLD-601 不溶性微粒檢查儀

測試流程：

1、樣品準備：準備好要檢測的靜脈注射溶液200mL，放置到601的取樣倉里。

2、檢測過程：按下DOWD按鈕，將取樣針深入到溶液一定位置。在電腦操作軟件上點擊取樣按鈕，10mL取樣針對溶液進行抽取，抽取完畢。點擊檢測按鈕，開始對溶液進行檢測，電腦上會顯示實時檢測數據。

測試結果：

用PLD-601 不溶性微粒檢查儀，一次設置8個不同檢測粒徑值，檢測3次，最后結果取平均值，檢測數據有積分值和微分值2種表示方法。