將原料藥與適宜的輔料或黏合劑制成軟硬適宜的丸塊,然后將丸塊擠出成丸條,是制丸過程的核心步驟。在此過程中,丸塊、丸條的質構特性(黏度、內聚性、硬度等)會對成品質量產生顯著影響 。在丸劑生產中,常采用人工經驗判斷丸塊、丸條的物理特性是否合格,但該方法主觀性較強,且不能量化二者的物理特征,往往導致丸劑質量的波動。目前,質構儀常用于材料質構特性的表征研究,它主要是通過檢測樣品受力后的變化及作用時間來量化樣品的物理特性。質構儀的使用,使一些主觀因素較強的經驗式判斷得到了量化表征,可作為中藥丸劑生產過程中物性表征的有力分析工具。
采用質構儀壓縮丸條,記錄應力-時間變化曲線。根據丸條受壓形變過程,將壓縮曲線分為不同區段,以曲線上力、距離、面積表征丸條的物理特性參數,可以獲得丸條的硬度、黏附性、回復性等指標。
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