使用LC/TOF MS分析中藥制劑提取液中的5型磷酸二酯酶抑制劑
膳食補(bǔ)充劑在成年人群中的使用越來(lái)越普遍。伴隨其使用量的增加,涉及膳食補(bǔ)充劑摻假欺詐廠(chǎng)家的數(shù)量也隨之上升。該類(lèi)膳食補(bǔ)充劑通常標(biāo)示為“中草藥”或“植物藥”,卻非法添加了合成處方藥或由于安全問(wèn)題而撤出市場(chǎng)的化學(xué)類(lèi)似物,或這些藥物的組合。這些化合物添加到補(bǔ)充劑中通常可以產(chǎn)生生物效應(yīng)或增強(qiáng)天然產(chǎn)物功效的作用。在這方面很有代表性的例子是添加5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑藥物及其結(jié)構(gòu)類(lèi)似物至中藥補(bǔ)充劑中治療勃起功能障礙。未申報(bào)的處方藥和未經(jīng)檢驗(yàn)或禁用的化合物的存在可以直接或者通過(guò)與其他藥物的相互作用而對(duì)其使用者產(chǎn)生不利的健康影響。為確保食用膳食補(bǔ)充劑的人群的安全性,建立檢測(cè)這些化合物的方法是非常重要的。為此,美國(guó)藥典委員會(huì)正在擬訂一個(gè)總章2251,它概述了檢測(cè)膳食補(bǔ)充劑摻假的分析方法。本文使用珀金埃爾默液相色譜-飛行時(shí)間質(zhì)譜(LC/TOF MS)來(lái)檢測(cè)中藥基質(zhì)中的3種PDE-5抑制劑,該方法可作為定性鑒別的篩查方法之一。
結(jié)論上數(shù)據(jù)展示了使用LC/TOF MS檢測(cè)PDE-5抑制劑的可行性方法。樣品制備過(guò)程簡(jiǎn)單,液相色譜分離使得中藥基質(zhì)中的添加物都得到了很好的分離。綜上所述,使用LC/TOF MS方法進(jìn)行膳食補(bǔ)充劑中PDE-5抑制劑摻假的篩查檢測(cè)具有極大的潛力。
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