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導讀
1993年比利時報道了減肥藥事件后, 攝入過量含馬兜鈴酸藥物引起腎功能衰竭的事件時有報道。經國內外學者的充分研究,證實馬兜鈴酸具有腎毒性和致癌性。《中國藥典》2020年版對九味羌活丸中的馬兜鈴酸Ⅰ含量進行了限定。2022年發布的《中國藥典》(2025年版)編制大綱中提到中成藥中馬兜鈴酸的研究是一項重點任務,再一次引起大家對馬兜鈴酸的關注。
馬兜鈴酸的前世今生
馬兜鈴酸是具有硝基菲結構母核的一類天然產物,主要存在于馬兜鈴科馬兜鈴屬和細辛屬植物中,全世界共約600余種植物。其中含馬兜鈴酸的常用中藥材主要包括馬兜鈴、關木通、廣防己、天仙藤、木香馬兜鈴、尋骨風、細辛等。使用這些中藥材制成的中成藥可謂是種類繁多,其中人參再造丸就屬于一種含有細辛藥材的中成藥,該藥具有祛風化痰、活血通絡、益氣養血的功效,一般用于治療中風口眼歪斜、半身不遂、手足麻木等癥。
據文獻報道,馬兜鈴科植物中的馬兜鈴酸I具有明顯并且與劑量相關的腎毒性和致癌性。因此,2020年版《中國藥典》主要以馬兜鈴酸I的含量控制來降低馬兜鈴酸帶來的安全風險。
島津解決方案
主要方法參數
島津三重四極桿液質聯用儀
樣品前處理
空白溶劑和對照品色譜圖
空白溶劑(紅色)和0.4 ng/mL(藍色)馬兜鈴酸Ⅰ的MRM色譜圖
校準曲線和重現性
馬兜鈴酸Ⅰ在0.4-20 ng/mL濃度范圍內,線性和重現性均良好,結果如下圖所示。
馬兜鈴酸Ⅰ校準曲線
0.4 ng/mL馬兜鈴酸Ⅰ標準品重復性色譜圖
回收率測試
加標樣色譜圖(紅色為定性離子,藍色為定量離子)
結語
中藥的毒性和副作用一直以來都是大家關心的熱點問題,盡管馬兜鈴酸有致癌的風險,但我們也無需對它談之色變。借助一定的檢測方法對它進行控制,仍然可以保障我們的用藥安全。
島津長期以來都在關注藥品安全問題,為了有效應對藥品中有害物質的檢測,推出了一系列產品以及解決方案,更好的為我們的健康保駕護航。
撰稿人:彭藝芳
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