GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products)即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
嚴(yán)格遵照GMP實(shí)施生產(chǎn)清潔工藝將最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染,最大限度降低差錯并且提高藥品質(zhì)量。合適且有效的清潔必須將殘留物減少到一定水平,并且減少多產(chǎn)品共用設(shè)施中交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。下面讓我們了解下喜瓶者GMP專用清洗機(jī)的參數(shù)介紹:
喜瓶者GMP專用清洗機(jī)Rising-F2:
1、清洗層數(shù):1-5層
2、操作界面:10寸超大觸摸屏
3、操作權(quán)限:5級操作權(quán)限,細(xì)化和落實(shí)GMP規(guī)范
4、底部旋轉(zhuǎn)臂不同于標(biāo)準(zhǔn)機(jī)型的單旋轉(zhuǎn)臂,四角各增加4個(gè)旋轉(zhuǎn)臂,共5個(gè)旋轉(zhuǎn)臂,解決了大腔體容積四角盲區(qū)無法實(shí)現(xiàn)有效清洗的弊端。
5、壓力監(jiān)測數(shù)字化顯示于顯示屏中,在清洗過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測清洗時(shí)清洗壓力
6、使用開門的方式為上開門方式,相比于前開門的方式,符合GMP規(guī)范。
7、多重空氣過濾系統(tǒng),分為初級過濾,中級過濾,和最終過濾(hepa高效過濾),防止烘干時(shí)出現(xiàn)二次污染。
8、內(nèi)置抽屜式儲液柜用于存儲清洗所需的酸堿清洗劑,從手動開啟儲液柜改為按鍵自動開啟儲液柜,更加智能人性化
9、喜瓶者GMP專用清洗機(jī)自帶RS-232打印機(jī)接口,USB接口可直接連接電腦、打印機(jī)、U盤等設(shè)備,并內(nèi)置儲存設(shè)備,可通過審查員權(quán)限導(dǎo)出pdf文件或進(jìn)行打印存檔。
10、喜瓶者GMP清洗機(jī)配備變頻清洗功能,防止清洗過程中循環(huán)水對瓶皿的突然沖擊導(dǎo)致對瓶皿造成損傷。
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