質控品在做凍干之前可以按要求進行-20℃存儲,試驗前將試劑平衡至室溫,將西林瓶上膠塞逐個打開,虛蓋在西林瓶上。可以選用Pilot10-15ES凍干機或者Pilot5-8ES凍干機來做凍干實驗。 質控品溶液置于直徑 22mm 的棕色西林瓶中,虛帶丁基膠塞。 1平米滿載約在2100支。凍干工藝配方 可以按照下面提出的方法進行摸索,先是預凍溫度約在-45℃,時間約240分鐘,然后是升華干燥階段,溫度從約-35℃到-15℃,時間約1900分鐘,最后是解析干燥,溫度升至25℃,時間約480分鐘,此時已經完成凍干,可以將質控品出倉,凍干結束后,樣品可以凍干成粉。
Pilot10-15ES凍干機應用主要解決問題:
1. 解決性價比要求高的問題。
2. 解決設備的穩定性問題。
3. 解決應用當中的技術支持問題。
4. 解決設備的一致性問題。
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