2015-2019年我國IVD試劑行業市場規模不斷增加中國醫療器械藍皮書統計數據顯示,2018年我國IVD試劑市場規模為604億元,初步估算,2019年我國IVD試劑市場規模為678億元。
上游核心原料約占整體市場的10%,其中微球、NC膜等載體系統約占核心原料的25%,那么2019年國內微球等載體系統的市場空間約為17億元。
全球的IVD市場規模約為714億美金,按照中國的核心原料占比測算,2019年全球IVD微球的市場空間約為17.85億美金,折合人民幣約為125億元。
目前國內的IVD領域使用的微球主要以進口產品為主,國產品牌占整體市場不到10%,受制于人的現象非常明顯。
從供給端來看,目前國內的微球生產企業多數規模較小,產品質量參差不齊、品牌影響力無法與國際品牌相提并論;從需求端來看,研發型客戶主要需求特征是量小質量要求高、產業化客戶主要需求特征是有替換動力,但替換周期長。
研發型客戶優*口品牌
對于研發型企業進口品牌是第一選擇,主要原因包括早期微球使用量比較小,藥監部門的嚴格審核,對國產品牌信心不足以及未來銷售預期不明確等等。
產業化客戶替換周期長
產業化客戶由于產品銷售體量大,對于微球的替換動力會相對較強。但是對于IVD產品,影響產品終端檢測性能的是整個體系,而非某一單一核心原料,微球的替換可能會帶來抗體、Buffer等整個體系調整,因此客戶在進行微球替換的時候會比較謹慎,考察周期通常較長。
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