藥用級水楊酸是一種常用的藥物原料,具有消炎、鎮(zhèn)痛、抗菌等作用。作為醫(yī)藥級原料藥,其質(zhì)量要求符合藥典級標準,能夠用于醫(yī)藥領域的生產(chǎn)。
近期,藥用級水楊酸醫(yī)藥級原料藥新貨已經(jīng)到達市場。這意味著供應方面有所增加,能夠滿足醫(yī)藥生產(chǎn)中對藥用級水楊酸的需求。同時,根據(jù)醫(yī)用藥典級標準,新貨的質(zhì)量應該得到保證,符合醫(yī)藥行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求。
本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色細微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭;水溶液顯酸性反應。
本品在乙醇易溶,在沸水中溶解,在中略溶,在水中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為158~161℃。
【鑒別】(1)取本品的水溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集57圖)一致。
【檢查】有關物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
重金屬 取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加中性稀乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于13.81mg的C7H6O3。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】水楊酸軟膏
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