藥用級膠態(tài)二氧化硅原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情
膠態(tài)二氧化硅是一種常用的藥用級原料藥,在醫(yī)藥行業(yè)有著廣泛的應用。在醫(yī)用市場上,膠態(tài)二氧化硅的行情處于相對穩(wěn)定的狀態(tài),并且符合CDE備案的要求。
首先,膠態(tài)二氧化硅作為一種藥用級原料藥,具有多種功能和應用。它主要用于制造藥物的膠體系統(tǒng),如制備膠囊劑、緩釋劑、乳劑等。由于藥物的多樣性和研發(fā)需求的增加,膠態(tài)二氧化硅的需求也隨之增加。
其次,膠態(tài)二氧化硅的供應狀況相對充足。目前,許多制藥企業(yè)都能夠生產(chǎn)和供應膠態(tài)二氧化硅原料藥。一些大型制藥企業(yè)甚至擁有自己的膠態(tài)二氧化硅生產(chǎn)基地,能夠滿足市場的需求。
此外,膠態(tài)二氧化硅的市場行情相對穩(wěn)定。由于供應充足,市場競爭較為激烈,企業(yè)之間的價格競爭也比較激烈。因此,膠態(tài)二氧化硅的價格相對較低,醫(yī)藥企業(yè)在購買時也能夠獲得一定的價格優(yōu)勢。
本品系將四氯化硅在氫氣與氧氣火焰中反應而制得。按熾灼品計算,含SiO2應為99.0%~100.5%。
【性狀】本品為白色疏松的粉末。
本品在水中不溶,在熱的氫氧化鈉試液中溶解,在稀鹽酸中不溶。
【鑒別】(1)取本品約5mg,置鉑坩堝中,加碳酸鉀200mg,混勻,在600~700℃熾灼10分鐘,冷卻,加水2ml微熱使溶解,緩緩加入鉬酸銨溶液(取鉬酸6.5g,加水14ml與濃氨溶液14.5ml,振搖使溶解,冷卻,邊攪拌邊緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中,靜置48小時,濾過,取濾液,即得)2ml,溶液顯深黃色。
?。?)取鑒別(1)項下得到的深黃色溶液1滴,滴于濾紙上,揮干溶劑,滴加鄰聯(lián)甲苯胺的冰醋酸飽和溶液1滴,并將濾紙置于濃氨溶液上方顯色,斑點應顯藍綠色。
【檢查】酸度 取本品1g,加水25ml,振搖使混懸均勻,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5。
氯化物 取本品0.5g,加水50ml,加熱回流2小時,放冷,加水使成50ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液1.1ml制成的對照液比較,不得更濃(0.011%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過2.5%(通則0831)。
熾灼失重 取干燥失重項下遺留的樣品1.0g,精密稱定,在1000℃±25℃熾灼至恒重,減失重量不得過干燥品重量的2.0%。
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