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藥用級枸櫞酸鋅原料藥醫藥級醫用GMP資質價格走勢

來源:陜西盤龍翊海醫藥有限公司   2023年07月12日 10:43  

  藥用級枸櫞酸鋅原料藥是一種常見的醫藥原料,廣泛應用于制藥業。醫藥級枸櫞酸鋅原料藥需要符合醫用GMP(Good Manufacturing Practice)資質,以確保其質量和安全性達到醫藥標準。

  藥用級枸櫞酸鋅原料藥的價格走勢受多種因素影響,如供需關系、成本變化、市場競爭等。通常來說,藥用級枸櫞酸鋅原料藥的價格比普通級別的要高一些。

  根據市場數據,近年來,藥用級枸櫞酸鋅原料藥的價格呈現穩定上升的趨勢。這主要是由于制藥行業的快速發展和需求的增加,以及原料成本的上漲。

枸櫞酸鋅.png


  本品為2-羥基-1,2,3-丙烷三梭酸鈣四水合物。按干燥品計算,含C12H10 Ca3O14不得少于98.0%。

  【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。

  本品在水或乙醇中不溶;在稀鹽酸中易溶。

  【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml與2mol/L硝酸溶液2.5ml溶解,加硫酸汞試液1ml,加熱至沸,加高錳酸鉀試液1ml,即生成白色沉淀。

  (2)取本品約0.5g,置瓷坩堝中,在盡可能低的溫度下熾灼,放冷,殘渣加水10ml與冰醋酸lml的混合液溶解,濾過,濾液中加草酸銨試液數滴,即生成白色沉淀,沉淀在鹽酸中溶解。

  (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1168圖)一致。

  【檢查】干燥失重    取本品,在150℃干燥4小時,減失重量為10.0%~13.3%(通則0831)。

  酸中不溶物取本品5.0g,加鹽酸10ml與水50ml,在水浴中加熱30分鐘使溶解,用4號垂熔玻璃坩堝濾過,殘渣用水10ml洗滌后,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過10mg(0.2%)。

  【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加稀鹽酸2ml與水10ml溶解后,用水稀釋至100ml,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于8.307mg的C12H10Ca3O14。

  【類別】補鈣藥。

  【貯藏】密封保存。

  【制劑】枸櫞酸鈣片




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