我們的藥用級谷氨酸原料藥新批號已經(jīng)到貨了!作為醫(yī)藥級產(chǎn)品,我們一直以來都非常注重品質(zhì)和安全性,確保我們的產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥品監(jiān)管要求。
谷氨酸是一種非必需氨基酸,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。它可以用于制造藥物,治療各種疾病,如感染、肝病和代謝紊亂等。作為藥用級原料藥,我們的產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保純度和活性的穩(wěn)定性。
我們的新批號產(chǎn)品具有更高的純度和更好的穩(wěn)定性,可以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)的需求。我們專注于為客戶提供可靠的原料藥,以確保他們生產(chǎn)的藥品質(zhì)量優(yōu)良、安全可靠。
本品為L-2-氨基戊二酸。按干燥品計算,含C5H9NO4不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在熱水中溶解,在水中微溶,在乙醇、丙酮或不溶,在稀鹽酸或1mol/L氫氧化鈉溶液中易溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含70mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+31.5°至+32.5°。
【鑒別】(1)取本品與谷氨酸對照品各適量,分別加0.5mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集958圖)一致。
【檢查】溶液的透光率 取本品1.0g,加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
硫酸鹽 取本品0.50g,加稀鹽酸2ml和水5ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加沸水50ml使溶解,放冷,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黃色變?yōu)樗{(lán)綠色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.71mg的C5H9NO4。
【類別】氨基酸類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
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