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藥用級碳酸氫鈉原料藥醫藥級醫用可CDE備案市場行情

來源:陜西盤龍翊海醫藥有限公司   2023年07月07日 14:21  

  藥用級碳酸氫鈉是一種常見的藥用原料藥,具有堿性和緩沖作用,被廣泛用于制備口服藥物、注射劑和外用制劑等藥品。根據最新的市場行情了解,藥用級碳酸氫鈉的市場需求穩定增長。

  藥用級碳酸氫鈉的主要用途之一是用于制備口服藥物,如胃藥和抗酸藥。胃藥內含藥用級碳酸氫鈉,能中和胃酸,緩解胃酸過多引起的不適。抗酸藥則以藥用級碳酸氫鈉為活性成分,能中和胃酸,減輕胃酸對胃黏膜的損害。

  此外,藥用級碳酸氫鈉還可以制備注射劑,用于治療酸中毒和酸堿平衡紊亂等疾病。注射劑中的碳酸氫鈉能迅速中和機體內的酸性物質,恢復血液的酸堿平衡。

碳酸氫鈉.jpg

  本品含NaHCO3應為99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。

  【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強。

  本品在水中溶解,在乙醇中不溶。

  【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(通則0301)。

  【檢查】堿度  取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應不高于8.6。

  溶液的澄清度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清(供注射、血液透析用);或與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃(供口服用)。

  氯化物  取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加熱除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。

  硫酸鹽  取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加鹽酸使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。

  【含量測定】取本品約1g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3。

  【類別】抗酸藥。

  【貯藏】密封,在干燥處保存。

  【制劑】(1) 碳酸氫鈉片  (2) 碳酸氫鈉注射液


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