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藥用級(jí)丁溴東莨菪堿原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)新鮮到貨!

來(lái)源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2023年07月07日 13:42  

  丁溴東莨菪堿是一種重要的醫(yī)藥原料,主要應(yīng)用于鎮(zhèn)靜、止痛和神經(jīng)肌肉阻滯等方面。我們的藥用級(jí)丁溴東莨菪堿原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)新鮮到貨了!我們的原料是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選和檢驗(yàn)的高純度產(chǎn)品,其質(zhì)量符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我們保證原料的純度和穩(wěn)定性,可以確保藥品的質(zhì)量和療效。我們的原料均采用生產(chǎn)工藝和技術(shù),具有較高的純度和良好的水溶性,能夠更好地滿足客戶的需求。

丁溴東莨菪堿 .jpg

  【鑒別】(1)取本品,加入0.01mol/L鹽酸溶液溶解,稀釋成每1ml含1mg的溶液。根據(jù)紫外-可見(jiàn)光譜法(通則0401),在252nm、257nm和264nm波長(zhǎng)處存在最大吸收。

  (2) 本產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與對(duì)照光譜(光譜收集21)一致。

  (3) 本品中tropane生物堿的鑒定反應(yīng)(通則0301)。

  (4) 溴化物在該產(chǎn)品水溶液中的鑒定反應(yīng)(通則0301)。

  【檢驗(yàn)】酸度:取本品溶于水,稀釋成每1ml含0.10g的溶液。根據(jù)法律(通則0631)進(jìn)行測(cè)定,pH值應(yīng)在5.5至6.5之間。

  溶液的澄清度應(yīng)取本品0.50g,溶于15ml水中,溶液應(yīng)澄清。

  相關(guān)物質(zhì)應(yīng)采用高效液相色譜法(通則0512)進(jìn)行測(cè)定。

  從該產(chǎn)品中提取供試品溶液,精確稱重,溶解在流動(dòng)相中,并定量稀釋,制成每1ml含約2.5mg的溶液。

  從對(duì)照溶液中準(zhǔn)確測(cè)量適量的試樣,用水稀釋,使其每1mlμG溶液含有約20%的試樣。

  對(duì)照品溶液取適量東莨菪堿氫溴酸對(duì)照品,精密稱量,加流動(dòng)相溶解,定量稀釋至每1mlμG溶液含10%左右。

  系統(tǒng)適用性溶液取1ml試樣溶液,置于10ml容量瓶中。用對(duì)照溶液稀釋至刻度,搖勻。

  色譜條件:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料;以0.004%磷酸溶液-乙腈(50∶50)為流動(dòng)相,制備0.008mol/L十二烷基硫酸鈉溶液;檢測(cè)波長(zhǎng)210nm;注射量10μL。

  系統(tǒng)適用性要求在系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,以丁基溴東莨菪堿峰計(jì)算,理論板數(shù)不應(yīng)小于3000,丁基溴東東莨菪堿峰和氫溴酸東莨菪堿峰的分辨率應(yīng)符合要求。

  該測(cè)定方法準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液、對(duì)照品溶液和對(duì)照品溶液,并將其分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖,直到主成分峰的保留時(shí)間是主成分峰保留時(shí)間的兩倍。

  如果極限供試品溶液的色譜圖中存在與氫溴酸東莨菪堿峰保留時(shí)間相同的色譜峰,則應(yīng)按照外標(biāo)法計(jì)算峰面積,雜質(zhì)峰面積之和(溶劑峰附近的溴離子峰除外)不應(yīng)大于對(duì)照溶液的主峰面積(0.8%)。

  干燥損失:取本品于105℃干燥至恒重。體重減輕不應(yīng)超過(guò)2.5%(一般規(guī)則0831)。

  點(diǎn)火殘留物不得超過(guò)0.1%(通則0841)。

  【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱取,加水50ml溶解,用銀電極按電位滴定法(通則0701)用硝酸銀滴定劑(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于44.04mg C21H30BrNO4。



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