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藥用級黃原膠輔料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情

來源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2023年07月06日 14:05  

  藥用級黃原膠是一種醫(yī)藥級原料藥,常用于醫(yī)藥產品中的穩(wěn)定劑和增稠劑。它具有優(yōu)異的黏性和藥理性質,在醫(yī)藥制劑中有廣泛應用。

  目前,藥用級黃原膠在市場上的供應狀況較好。許多制藥企業(yè)都有生產該產品的能力,并且能夠滿足市場需求。市場上常見的黃原膠制劑包括眼藥水、口腔噴霧劑和乳劑等。

  醫(yī)藥級黃原膠的需求主要集中在醫(yī)院、藥店和個人保健中。隨著人們對健康的重視和對個人護理品的需求增加,黃原膠的市場需求也相應增長。

  此外,醫(yī)藥級黃原膠可通過CDE備案,證明其符合中國國家藥品監(jiān)督管理局的要求,使其在醫(yī)藥市場上更有競爭力。CDE備案的黃原膠制劑能夠獲得更多的市場認可,提高銷售和推廣的機會。

黃原膠1.jpg

  本品系淀粉經甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經處理精制而得。

  【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。

  本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、丙酮中不溶。

  【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,放冷,即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,應不形成橡膠狀凝膠物。

  【檢查】黏度   取水250ml,置燒杯中,調節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉速為每分鐘800轉,邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g(按干燥品計)3.0g的混合物,繼續(xù)攪拌10分鐘,邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁,停止攪拌,快速振搖燒杯,使燒杯上的顆粒浸入溶液中,調節(jié)溫度至25℃±1℃,繼續(xù)以每分鐘800轉攪拌2小時(攪拌過程中可適當旋搖燒杯,以避免樣品分層,每次旋搖時間控制在30秒內,如供試品難以混合均勻,可適當延長攪拌時間)作為供試品溶液。取供試品溶液適量,置內筒直徑為25mm,外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉黏度計中,內筒浸入樣品的深度為42mm,以每分鐘18轉的轉速或1.885rad?s-1的角速度(或選擇適宜的測定條件,使剪切速率為24s-1),依法測定[通則0633第三法(1)],在25℃時的動力黏度應不小于0.6Pa?s。

  微生物限度取  本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

  【類別】藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。

  【貯藏】密封保存。


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