藥用級輕質(zhì)液狀石蠟輔料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情
藥用級輕質(zhì)液狀石蠟是一種常用的醫(yī)藥原料,具有細膩光滑、無味無毒、易于吸收等特點,廣泛應(yīng)用于藥品、化妝品等領(lǐng)域。目前市場上的藥用級輕質(zhì)液狀石蠟價格相對穩(wěn)定,供應(yīng)充足。
醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案是指藥品經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準,并在中國藥品注冊及進口電子平臺備案的過程。醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案是醫(yī)藥制造企業(yè)申報國產(chǎn)藥品的程序,也是國家對藥品質(zhì)量監(jiān)管的重要手段。市場上備案通過的藥品受到政府監(jiān)管,質(zhì)量可靠,受到醫(yī)藥企業(yè)和消費者的廣泛認可。
本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。
【性狀】本品為無色透明的油狀液體;在日光下不顯熒光。
本品可任意混溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.830~0.860。
黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在40℃時(毛細管內(nèi)徑為1.0mm±0.05mm)不得小于12mm2/s。
【鑒別】(1)取本品5ml,置坩堝中,加熱并點燃,燃燒時產(chǎn)生光亮的火焰,并伴有石蠟的氣味。
(2)取本品0.5g,置干燥試管中,加等量的硫,振搖,加熱,即產(chǎn)生硫化氫的臭氣。
【檢查】酸堿度 取本品10ml,加沸水10ml與酚酞指示液1滴,強力振搖,溶液應(yīng)無色;用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯粉紅色時,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)的體積不得過0.20ml。
硫化物 取本品4.0ml,加飽和氧化鉛的氫氧化鈉溶液(1→5)2滴,加乙醇2ml,搖勻,在70℃水浴中加熱10分鐘,同時振搖,放冷后,不得顯棕黑色。
砷鹽 取本品1.0g,置坩堝中,加2%硝酸鎂的乙醇溶液10ml,熾灼至灰化(如有未炭化的物質(zhì),加硝酸少許,再次灼燒至灰化),放冷,加鹽酸5ml,置水浴上加熱溶解,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,潤滑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】密封保存。
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