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藥用級輕質液狀石蠟輔料藥醫藥級醫用可CDE備案市場行情

來源:陜西盤龍翊海醫藥有限公司   2023年07月05日 16:39  

  藥用級輕質液狀石蠟是一種常用的醫藥原料,具有細膩光滑、無味無毒、易于吸收等特點,廣泛應用于藥品、化妝品等領域。目前市場上的藥用級輕質液狀石蠟價格相對穩定,供應充足。

  醫藥級醫用可CDE備案是指藥品經過國家藥品監督管理部門批準,并在中國藥品注冊及進口電子平臺備案的過程。醫藥級醫用可CDE備案是醫藥制造企業申報國產藥品的程序,也是國家對藥品質量監管的重要手段。市場上備案通過的藥品受到政府監管,質量可靠,受到醫藥企業和消費者的廣泛認可。

  本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。

  【性狀】本品為無色透明的油狀液體;在日光下不顯熒光。

輕質液狀石蠟2.jpg

  本品可任意混溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。

  相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.830~0.860。

  黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在40℃時(毛細管內徑為1.0mm±0.05mm)不得小于12mm2/s。

  【鑒別】(1)取本品5ml,置坩堝中,加熱并點燃,燃燒時產生光亮的火焰,并伴有石蠟的氣味。

  (2)取本品0.5g,置干燥試管中,加等量的硫,振搖,加熱,即產生硫化氫的臭氣。

  【檢查】酸堿度 取本品10ml,加沸水10ml與酚酞指示液1滴,強力振搖,溶液應無色;用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯粉紅色時,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)的體積不得過0.20ml。

  硫化物 取本品4.0ml,加飽和氧化鉛的氫氧化鈉溶液(1→5)2滴,加乙醇2ml,搖勻,在70℃水浴中加熱10分鐘,同時振搖,放冷后,不得顯棕黑色。

  砷鹽 取本品1.0g,置坩堝中,加2%硝酸鎂的乙醇溶液10ml,熾灼至灰化(如有未炭化的物質,加硝酸少許,再次灼燒至灰化),放冷,加鹽酸5ml,置水浴上加熱溶解,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

  【類別】藥用輔料,潤滑劑和軟膏基質等。

  【貯藏】密封保存。


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