美國臨床化學會議規定：凡是通過測量光子計數的方法都是化學發光。與酶聯免疫相比化學發光的進步點：

1.全程自動化——機械與自動化；2.定量技術的優化：利用化學發光發光，精確計算光子數——光學；3.磁性顆粒的應用——材料；4.抗體標記技術的進步——生物化學。

免疫診斷五大方法對比：化學發光是趨勢

與其他免疫診斷方法相比，化學發光由于其在安全性、自動化操作、測試準確性、以及測試速度等方面的系統性優勢，在性能上對其他技術形成全面超越，因此成為免疫診斷的主流。

化學發光步驟繁多。

化學發光儀器構成復雜

全自動化學發光免疫分析儀實現各步反應的自動化、溫度控制、結果輸出等。 

磁分離技術得到應用

磁微粒標記-分離技術

磁微粒指的是nm級別的磁性顆粒，表面帶有活性基團；磁微粒可以利用表面的活性基團與抗體、抗原、鏈霉親和素連接；伴隨著磁微粒技術的發展，板式發光已近基本被淘汰。 磁微粒分離技術特點：

•較微孔板擴大抗原抗體結合表面積，增加抗原或抗體的結合量，提高檢測靈敏度。•加快反應速度，迅速捕獲抗原抗體。•易于結合相、游離相的分離，提高檢測準確性。

酶標記技術、溯源以及試劑盒的開發難點

酶標記技術

抗體/抗原表面具有多個活化基團（氨基/羧基），通過這些基團連接酶與抗體稱為酶標記；

酶標記分為大分子與大分子標記、大分子與小分子標記；

交聯程度的小大對試劑盒性能起重要影響。

試劑盒的開發

變量多：抗體對的配對、“磁珠”與“酶標”的稀釋度、合適的“配方”溶液、其他的試劑盒組分、孵育時間

檢測結果溯源

將開發的試劑盒檢測結果與對照結果建立相關的關系?標準品的穩定性是難點?不同的廠家檢測結果的絕對值可能不同

主流的化學發光技術各有千秋

化學發光的基本原理化學發光基本原理化學發光：由于化學反應（通常是氧化）底物從基態躍遷為激發態，激發態返回基態時，躍遷能量以光子形式釋放的現象。