藥用級甘露醇是一種廣泛應用于醫藥、化妝品等領域的甜味劑和保濕劑。它可以被用于治療肝性腦病、呼吸窘迫綜合征、急性腎小管壞死等多種疾病,同時還可以作為化妝品中的保濕成分使用。最近,新的藥用級甘露醇原料藥已經到貨,醫藥級和醫用藥典級標準已經得到了充分保證。這種甘露醇原料藥可以被廣泛應用于醫藥制品中,并具有較好的保濕性和甜度,可以為相關企業帶來更多的商機和發展空間。
本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶或不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為166~170℃。
比旋度 取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。
【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1238圖)一致。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 相當于0.9109mg的C6H14O6。
【類別】脫水藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】甘露醇注射液
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