藥用級氟康唑是一種廣譜抗真菌藥物,可用于治療真菌感染病,如念珠菌病、肺孢子菌肺炎、癬菌病等。近期,我們新獲得了醫藥級醫用新批號的藥用級氟康唑原料,通過嚴格的質量控制和檢驗,確保藥品的純度和質量滿足藥品生產標準。同時,我們保證原料的新鮮到貨,為生產藥品提供保障。藥用級氟康唑原料適用于醫藥、保健品等生產領域
本品為α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。按干燥品計算,含C13H12F2N6O不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭或微帶特異臭。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶,在不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為137~141℃。
【鑒別】(1)取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為供試品溶液;另稱取氟康唑對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為對照品溶液,照有關物質項下色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集893圖)一致。
【含量測定】取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.31mg的C13H12F2N6O 。
【類別】抗真菌藥。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
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