符合FDA新法規(guī) 的“廣譜”類防曬產(chǎn)品 中UVA和UVB的 成分分析
簡介:美國食品和藥物管理局(FDA)針對標(biāo)簽標(biāo)明含有防曬劑的防曬產(chǎn)品,如何確保它們符合安全性和有效性方面做了新的修改。新法規(guī)將要求那些生產(chǎn)企業(yè)對希望貼有“廣譜”標(biāo)簽的防曬產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)UVA和UVB的效果測試。FDA關(guān)于“廣譜”的標(biāo)準(zhǔn)化測試使得消費者能夠測定相關(guān)防曬霜除了對紫外線B(UVB)輻射防護(hù)之外,另外對于UVA的防護(hù)級別。以前的法規(guī)僅僅是針對防止主要由于UVB輻射引起的曬傷,但是并未解決防止UVA輻射導(dǎo)致皮膚早期老化及皮膚癌的問題。新的測試及標(biāo)簽在教育消費者,為消費者提供信息以使其做出明智的選擇等方面是必須的。所有標(biāo)明提供“廣譜”SPF保護(hù)的產(chǎn)品均受到防曬產(chǎn)品法規(guī)的監(jiān)管。因此,F(xiàn)DA已經(jīng)建立了場外交易(OTC)防曬產(chǎn)品的法規(guī),適用于標(biāo)有SPF值的化妝品、潤膚霜、潤唇膏、洗發(fā)水。
結(jié)論:圖1提供的方法是生產(chǎn)防曬產(chǎn)品的企業(yè)常用于測定UVA和UVB化合物的方法。所有的UVB和UVA化合物一次運行就能得到分離,且能夠在FDA推薦(SPF15-50+)的范圍內(nèi)定量分析。通過FDA“廣譜”測試程序的防曬產(chǎn)品可以被標(biāo)上“廣譜”的標(biāo)簽,該類產(chǎn)品都進(jìn)行了其對于紫外線A(UVA)的防護(hù)相對于它關(guān)于紫外線B(UVB)防護(hù)情況的測試。與其它的防曬措施相比,只有SPF值為15或者更高值的廣譜類產(chǎn)品才可以宣稱能夠減少皮膚癌及皮膚早期老化的風(fēng)險。
采用優(yōu)化的PerkinElmer HPLC系統(tǒng)進(jìn)行分析,所有的UVA和UVB化合物在一根Brownlee SPP色譜柱上分離的色譜圖
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