最近，藥用級(jí)對(duì)乙酰氨基酚醫(yī)藥級(jí)原料醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的新貨物已經(jīng)到達(dá)市場(chǎng)。這是一個(gè)好消息，因?yàn)檫@種藥物在醫(yī)學(xué)上非常重要，廣泛應(yīng)用于各種疾病的治療和緩解癥狀。新的貨物有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

　　高純度：新貨物具有非常高的純度，是醫(yī)藥級(jí)的原料。這意味著，它是經(jīng)過(guò)多道嚴(yán)格的檢測(cè)和測(cè)試，確保其符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，可以安全有效地用于醫(yī)療。

　　優(yōu)質(zhì)保證：新貨物的制造過(guò)程非常嚴(yán)格，從原材料的采購(gòu)到制作和包裝，都經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保它的純度和質(zhì)量達(dá)到醫(yī)藥級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　應(yīng)用范圍廣泛：對(duì)乙酰氨基酚作為一種非處方藥和處方藥，廣泛用于治療疼痛和退燒，還可用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痛經(jīng)和頭痛等癥狀。

　　本品為4’-羥基乙酰苯胺。按干燥品計(jì)算，含C8H9NO2應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

　　本品在熱水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。

　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為168～172℃。

　　【鑒別】（1）本品的水溶液加三氯化鐵試液，即顯藍(lán)紫色。

　　（2）取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，置水浴中加熱40分鐘，放冷；取0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3ml稀釋后，加堿性β-萘酚試液2ml，振搖，即顯紅色。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集131圖）一致。

　　【檢驗(yàn)】酸度：取本品0.10g，溶于10ml水中。根據(jù)法律（通則0631）進(jìn)行測(cè)量，pH值應(yīng)在5.5至6.5之間。

　　乙醇溶液的澄清度和顏色應(yīng)為本品1.0g，溶于10ml乙醇中，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如果出現(xiàn)渾濁，其濃度不應(yīng)大于1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液（通則0902，方法1）；如果出現(xiàn)顏色，其顏色不應(yīng)比棕紅色2號(hào)或橙紅色2號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)比色溶液深（通則0901，方法1）。

　　從本品中取氯化物2.0g，加水100ml，加熱溶解，冷卻，過(guò)濾，取濾液25ml，依法檢查（通則0801）。與5.0ml標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液制成的對(duì)照溶液相比，其濃度不應(yīng)更高（0.01%）。

　　硫酸鹽在氯化物項(xiàng)下取剩余濾液25ml，并根據(jù)法律（通則0802）進(jìn)行檢查。與1.0ml硫酸鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液制成的對(duì)照溶液相比，其濃度不應(yīng)更高（0.02%）。

　　相關(guān)物質(zhì)應(yīng)采用高效液相色譜法（通則0512）進(jìn)行測(cè)定。臨時(shí)使用新系統(tǒng)。

　　溶劑甲醇-水（4:6）。

　　取試樣溶液適量，準(zhǔn)確稱(chēng)量，溶于溶劑中，定量稀釋?zhuān)瞥擅?ml含約20mg的溶液。

　　對(duì)照品溶液：取對(duì)氨基苯酚對(duì)照品適量，準(zhǔn)確稱(chēng)量，溶于溶劑中，定量稀釋?zhuān)瞥擅?ml含0.1mg左右的溶液。

　　精密量取對(duì)照溶液1ml和供試品溶液1ml，置于同一100ml容量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

　　使用辛基硅烷鍵合硅膠作為填料的色譜條件；以磷酸鹽緩沖液（磷酸氫二鈉8.95g，磷酸一鈉3.9g，加水溶解至1000ml，加入10%氫氧化四丁基銨溶液12ml）-甲醇（90:10）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)245nm；柱溫為40℃；注射量20μL。

　　系統(tǒng)適用性要求基于對(duì)乙酰氨基酚峰值的理論板數(shù)不得少于2000個(gè)。對(duì)乙酰氨基酚的峰與對(duì)乙酰氨基苯酚的峰之間的分辨率應(yīng)符合要求。

　　該測(cè)定方法準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液和對(duì)照品溶液，將其注入液相色譜儀，并記錄色譜圖，直到主峰的保留時(shí)間為4倍。

　　如果極限供試品溶液的色譜圖中有一個(gè)色譜峰與對(duì)乙酰氨基酚的保留時(shí)間一致，則應(yīng)按外標(biāo)法計(jì)算峰面積。含有對(duì)乙酰氨基酚的峰面積不得超過(guò)0.005%，其他單一雜質(zhì)的峰面積不應(yīng)大于對(duì)乙酰氨基苯酚在對(duì)照溶液中峰面積的0.1倍（0.1%），其他雜質(zhì)的峰區(qū)域之和不應(yīng)大于對(duì)照溶液中對(duì)乙酰氨基醇峰面積的0.5倍（0.5%）。

　　對(duì)氯用高效液相色譜法測(cè)定（通則0512）。臨時(shí)使用新系統(tǒng)。

　　溶劑和供試品溶液列在相關(guān)物質(zhì)部分。

　　對(duì)照品溶液取對(duì)氯苯甲酰胺對(duì)照品和對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品適量，精密稱(chēng)重，加入溶劑溶解并定量稀釋?zhuān)箤?duì)氯苯甲胺每1mlμG 1份，對(duì)乙酰氨基醇20μG混合溶液。

　　使用辛基硅烷鍵合硅膠作為填料的色譜條件；以磷酸鹽緩沖液（磷酸氫二鈉8.95g，磷酸一鈉3.9g，加水溶解至1000ml，加入10%氫氧化四丁基銨12ml）-甲醇（60:40）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)245nm；柱溫為40℃；注射量20μL。

　　系統(tǒng)適用性要求基于對(duì)乙酰氨基酚峰值的理論板數(shù)不得少于2000個(gè)。對(duì)峰與對(duì)乙酰氨基酚的峰之間的分辨率應(yīng)符合要求。

　　測(cè)定法 取供試品溶液，在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C8H9NO2的吸收系數(shù)（）為715計(jì)算。

　　【類(lèi)別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

　　【貯藏】密封保存。