藥用級醋酸潑尼松是一種常用的激素類藥物原料藥，在醫藥行業中用于制造多種治療性藥品。近年來，隨著醫藥市場的快速發展，藥用級醋酸潑尼松的市場需求量逐漸增加。

　　目前，藥用級醋酸潑尼松在醫藥市場中的供應狀況相對穩定，但由于其為重要原料藥之一，供應商仍需持續加強生產和供應。同時，隨著我國醫藥行業的不斷發展，一些新的生產企業和廠家也開始涉足該領域，進一步促進了市場供需平衡。

　　本品為17α,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C23H28O6應為97.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。

　　本品在易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

　　比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為+183°至+190°。

　　吸收系數 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在238nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為373~397。

　　【鑒別】（1） 取本品約1mg，加乙醇2ml使溶解，加10%氫氧化鈉溶液2滴與氯化三苯四氮唑試液1ml，即顯紅色。

　　（2） 取本品約5mg，加硫酸1ml使溶解，放置5分鐘，即顯橙色；將此溶液傾入10ml水中，即變成黃色，漸漸變為藍綠色。 

　　（3） 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（4） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集549圖）一致。

　　【檢查】有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。

　　供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。

　　對照溶液 取潑尼松對照品與醋酸可的松對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，精密量取1ml與供試品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（33:67）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積20μl。

　　系統適用性要求 對照溶液色譜圖中，出峰順序為潑尼松、醋酸潑尼松、醋酸可的松，醋酸潑尼松峰與醋酸可的松峰之間的分離度應大于2.5。

　　測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

　　限度 供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中潑尼松峰、醋酸可的松峰保留時間一致的雜質峰，按外標法以峰面積計算，分別不得過0.5%與1.5%;雜質總量不得過2.0%，小于對照溶液醋酸潑尼松峰面積0.01倍（0.01%）的色譜峰忽略不計。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　供試品溶液 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

　　對照品溶液 取醋酸潑尼松對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

　　對照溶液與色譜條件 見有關物質項下。

　　系統適用性要求 對照溶液的色譜圖中，醋酸潑尼松峰與醋酸可的松峰之間的分離度應符合要求。

　　測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

　　【類別】腎上腺皮質激素藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。