默克Supelco為制藥企業提供從研發到QC的一站式解決方案
1、色譜柱
原輔料和制劑中雜質定性定量檢測、主成分含量和溶出測定是藥學研究的關鍵。雜質分析包含API工藝雜質中間體、副產物、原輔料降解雜質、異構體等,選擇合適的色譜柱進行雜質分離是定量的前提,也是難點。
主成分含量和溶出測定雖相對簡單,但要提高樣品檢測通量也要選對色譜柱。Supelco®可以提供多孔硅膠填料、表面多孔硅膠填料、整體硅膠和聚合物基質的HPLC/UHPLC色譜柱,豐富的色譜柱鍵合相,為雜質檢測和主成分測定提供了更多選擇。
2、流動相
3、樣品前處理
對于普通樣品的前處理,需要選擇合適的濾膜過濾后進行分析,因此濾膜的質量好壞十分關鍵;
對于BE類樣品,由于基質復雜,含有蛋白和磷脂等內源性物質,需經過固相萃取純化分離后再進行質譜分析,默克Supelco®同樣提供用于此類分析的前處理SPE小柱。
4、標準品
對于實驗過程中的標準品,考慮到數據完整性以及測試結果的準確性與可靠性,Supelco®可以提供經過雙重認證并且可以溯源的制藥行業分析用各類標準品。
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