藥用級(jí)阿司匹林原料市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)與行情分析
阿司匹林[98]〔Aspirin,2-(乙酰氧基)苯甲酸,又名乙酰水楊酸[98]〕是一種白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無(wú)臭或微帶醋酸臭,微溶于水,易溶于乙醇,可溶于氯仿,水溶液呈酸性。
本品為2-(乙酰氧基)苯甲酸。按干燥品計(jì)算,含C9H8O4不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或微帶醋酸臭;遇濕氣即緩緩水解。
本品在乙醇中易溶,溶解,在水或無(wú)水中微溶;在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中溶解,但同時(shí)分解。
阿司匹林經(jīng)水楊酸乙酰化而得:在反應(yīng)罐中加乙酐(加料量為水楊酸總量的0.7889倍),再加入三分之二量的水楊酸,攪拌升溫,在81~82℃反應(yīng)40~60min。降溫至81~82℃保溫反應(yīng)2h。檢查游離水楊酸合格后,降溫至13℃,析出結(jié)晶,甩濾,水洗甩干,于65~70℃氣流干燥,得乙酰水楊酸。[6]
阿司匹林治療監(jiān)測(cè)的主要實(shí)驗(yàn)室方法有:血小板聚集檢測(cè)、血小板指數(shù)、尿液11-脫氫-TXB2檢測(cè)、流式細(xì)胞術(shù)等。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。
(2)取本品約0.5g,加碳酸鈉試液10ml,煮沸2分鐘后,放冷,加過(guò)量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并發(fā)生醋酸的臭氣。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集5圖)一致。
(0.1mol/L)相當(dāng)于18.02mg的C9H8O4。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥,抗血小板聚集藥。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【制劑】(1)阿司匹林片(2)阿司匹林腸溶片(3)阿司匹林腸溶膠囊(4)阿司匹林泡騰片
(5)阿司匹林栓
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