當(dāng)我們通過不斷的實(shí)驗得到了一個兼顧效率、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性的凍干工藝后，凍干機(jī)會很盡責(zé)地為我們帶來有漂亮外觀的凍干產(chǎn)品，不過這也代表著，作為研發(fā)人員我們的工作還沒有結(jié)束——對于得到的凍干產(chǎn)品，我們有必要去對其做進(jìn)一步的研究，以分析樣品在保存中的穩(wěn)定性。

一般而言，需要做的分析主要分為三個類別：殘留水分分析、熱分析和機(jī)械性能分析。在上一篇《Biopharma凍干教學(xué)：淺談凍干產(chǎn)品的熱分析》中，我們已經(jīng)為大家介紹了熱分析相關(guān)的內(nèi)容，本文我們將對這三種分析中的另一種進(jìn)行一個簡單的介紹。

在本次的文章中給大家?guī)淼氖菣C(jī)械性能分析相關(guān)的內(nèi)容。

在定義上，樣品在載荷作用下抵抗破壞的性能，稱為樣品的機(jī)械性能（或稱為力學(xué)性能）。機(jī)械性能的高低，決定了它的保存條件和保存壽命。雖然機(jī)械性能是評價凍干樣品時的一個重要屬性，但目前可用的分析技術(shù)卻很有限。很多團(tuán)體內(nèi)部有自己的評估系統(tǒng)，但多少都顯得有些主觀，且需要大量的操作培訓(xùn)。

Biopharma在該問題上做出了創(chuàng)新，并給出了科學(xué)且客觀的解決方案。接下來我們對此進(jìn)行說明。

1、傳統(tǒng)方法不足以深入探究機(jī)械強(qiáng)度

首先我們可以對凍干失敗的樣品類型做出一個分類，從1~9分別為：

1. 沸騰/熔化

2. 塌縮

3. 起皮

4. 凸起

5. 爬壁/起霧

6. Total 塌陷

7. 邊緣塌陷

8. 保存時塌陷/后續(xù)塌陷

9. 未能形成餅狀/結(jié)構(gòu)脆弱

使用掃描電鏡（SEM）對這些樣品進(jìn)行分析，可檢查他們的表面、橫截面和孔隙率，我們可以根據(jù)這些微觀參數(shù)信息對不同的形態(tài)進(jìn)行一個歸類，如層狀(Lamellar-like)、纖維狀(Fibrous)、樹突狀(Dendritic)等。

但這也僅僅只能讓我們可以確定不同的凍干條件對于同一個樣品會帶來不同的微觀形態(tài)，卻不足以探究不同形態(tài)對于機(jī)械強(qiáng)度的影響。

2、楊氏模量：很難直接應(yīng)用于凍干樣品

在傳統(tǒng)材料行業(yè)，其實(shí)早已有通過計算楊氏模量（Young‘s Modulus’）來評價機(jī)械性能的方法。

但這樣的方法卻很難直接應(yīng)用到凍干樣品上來，因為凍干樣品相較于大多數(shù)材料而言更輕也更脆弱。

3、Micropress分析設(shè)備

由Biopharma研發(fā)的Micropress分析設(shè)備在容器適配，微小力控制，數(shù)據(jù)采集方便專門針對凍干樣品的特性進(jìn)行了優(yōu)化，是目前市面上為數(shù)不多的凍干機(jī)械性能分析設(shè)備。通過對樣品進(jìn)行簡單的操作，可快速獲取樣品的楊氏模量和強(qiáng)度信息。

得益于Micropress的易用性和便捷性，可以很輕松的對同一批次內(nèi)的樣品進(jìn)行快速分析，從而評價一整批樣品的平均性能。

另外，對于凍干輔料對于樣品強(qiáng)度的影響，Micropress也可輕松提供數(shù)據(jù)作為參考。

想要了解更多請關(guān)注德祥公眾號與萊奧德創(chuàng)公眾號

LYO INNOVATION

萊奧德創(chuàng)

凍干科技，賦能創(chuàng)新

Lyo technology enables innovation

關(guān)于萊奧德創(chuàng)：

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司由德祥科技有限公司創(chuàng)辦，專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)。

德祥科技有限公司服務(wù)凍干行業(yè)十余年，在涉及冷凍干燥領(lǐng)域的工藝開發(fā)/工藝優(yōu)化/商業(yè)化等各方面擁有豐富的經(jīng)驗，迄今為止已為500+客戶提供凍干設(shè)備及相關(guān)服務(wù)。客戶產(chǎn)品類型涵蓋：蛋白、抗體、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂質(zhì)體、IVD、食品等領(lǐng)域。依托與合作伙伴美國SP Scientific和英國Biopharma Group的緊密合作，掌握先進(jìn)的凍干理念與技術(shù)，使用優(yōu)質(zhì)的凍干設(shè)備和軟件致力于促進(jìn)中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

Our Mission :

萊奧德創(chuàng)凍干工場專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)，致力于促進(jìn)中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

Our Vision :

做凍干工藝的創(chuàng)新者，為生物醫(yī)藥開發(fā)提供優(yōu)質(zhì)制劑產(chǎn)品解決方案。