以上來自美國藥典(USP)官方網(wǎng)站

導(dǎo)讀

12月1日，經(jīng)過多次修訂后，美國藥典（USP）通則<621>色譜法已經(jīng)正式實施。本通則主要是介紹各類色譜法的定義、操作步驟、常用參數(shù)的計算方法和系統(tǒng)適應(yīng)性的通用要求等。新版USP<621>主要改變是新增和修訂了一些常用色譜參數(shù)，其中與日常色譜工作站軟件使用和結(jié)果計算密切相關(guān)的主要項目有，色譜系統(tǒng)適應(yīng)性參數(shù)分離度RS、理論塔板數(shù)N和信噪比S/N三個參數(shù)，計算方法更新如下：

分離度RS、理論塔板數(shù)N、信噪比S/N的計算設(shè)置方法

分離度Rs、理論塔板數(shù)N的設(shè)置

設(shè)置方法：LabSolution軟件有專門針對不同藥典的分離度Rs和理論塔板數(shù)N的計算公式，所以在軟件中用“再解析”打開數(shù)據(jù)-->方法視圖-->編輯-->性能-->計算方法的“USP2-詳細(xì)”中選對應(yīng)的計算公式，確定后點(diǎn)擊“視圖”以確認(rèn)修改。

關(guān)于理論塔板數(shù)N：工作站中選擇USP2法時即對應(yīng)了USP中的基于半峰寬的計算方法。

信噪比S/N的計算

設(shè)置方法：LabSolution軟件有專門針對USP信噪比S/N的處理方法，在LabSolution軟件中用再解析打開數(shù)據(jù)-->方法視圖-->編輯-->積分-->噪音/漂移計算-->噪音數(shù)據(jù)選擇指定數(shù)據(jù)文件，選中實驗中空白樣品的數(shù)據(jù)，計算方法選擇USP，確定后點(diǎn)擊視圖。

如果需要使用≥5倍半峰寬，可在范圍中進(jìn)行設(shè)置。

Tips：以上關(guān)于計算方法的相關(guān)設(shè)置也可以在實時分析窗口（Realtime analysis）方法菜單對應(yīng)位置進(jìn)行設(shè)置，這樣直接采集數(shù)據(jù)時便可自動完成相關(guān)計算，方便又高效。

計算結(jié)果的顯示設(shè)置

在再解析窗口的結(jié)果視圖中點(diǎn)擊峰表-->右鍵 表樣式-->從隱藏項目添加需要的理論塔板數(shù)N(USP2)、分離度(USP2)、以及信噪比S/N到顯示項目。

報告模板設(shè)置

在再解析窗口，左側(cè)助手欄-->數(shù)據(jù)處理-->數(shù)據(jù)報告-->峰表-->選定報告區(qū)域后，在跳出的峰表屬性中選擇峰表，添加需要的分離度Rs、理論塔板數(shù)N和信噪比S/N到顯示項目，確定即可。

結(jié)語

怎么樣，軟件預(yù)設(shè)功能強(qiáng)大，幾次點(diǎn)擊即可完成相關(guān)轉(zhuǎn)化。相信通過以上簡單的設(shè)置，大家對于USP<621>更新的相關(guān)對應(yīng)已經(jīng)全部掌握了，趕快實踐吧。

本文內(nèi)容數(shù)據(jù)為本公司試驗數(shù)據(jù)（另有說明除外）

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