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醫(yī)用生物安全柜的性能指標(biāo)

來源:上海生叉儀器有限公司   2022年12月16日 13:46  
  醫(yī)用生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、動物實驗和生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗和生產(chǎn)中廣泛使用的負壓安全設(shè)備,它采用了當(dāng)前的空氣凈化技術(shù)和負壓箱體設(shè)計,實現(xiàn)了對環(huán)境、人員和樣品的保護,是實驗室生物安全防護屏障中基本的安全防護設(shè)備。是當(dāng)今微生物實驗室之需要品,特別是那些對操作者需要采取保護措施的場合。如醫(yī)療、制藥、科研等進行細菌培養(yǎng)時提供既無菌無塵又工作安全的環(huán)境。應(yīng)用于藥品GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、化妝品GMP認(rèn)證、食品GMP認(rèn)證等,應(yīng)用于各行業(yè)實驗室、潔凈室,主要用于保護實驗操作者、實驗樣本、實驗環(huán)境。
 
  化療藥物對人體的副作用大,長期接觸化療藥物的健康醫(yī)護人員如果長期直接接觸化療藥物也會對醫(yī)護人員的身體健康造成很大影響,因此化療藥物的配置必須在有安全防護措施的環(huán)境下進行。醫(yī)用生物安全柜利用負壓過濾原理可將藥物配置等實驗周圍環(huán)境中的氣體不斷更新過濾,保持操作臺的空氣健康清潔。
 
  性能指標(biāo):
 
  1、生物安全性能
 
  人員保護,微生物菌落數(shù)≤5CFU;產(chǎn)品保護,微生物菌落數(shù)≤5CFU;交叉污染保護,微生物菌落數(shù)≤2CFU。
 
  2、柜體防泄露
 
  安全柜加壓到500Pa,保持30min后氣壓不低于450Pa。
 
  3、高效過濾器完整性
 
  可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不超過0.01%。
 
  4、振動幅值
 
  頻率10Hz和10kHz之間的振動凈振幅不超過5μm(rms)。
 
  5、照度
 
  平均照度不小于650lx,每個照度實測值不小于430lx。
 
  6、機械性能
 
  安全柜的設(shè)計與結(jié)構(gòu)能抗外力引起的翻倒或變形、抗工作臺面負載所引起的向下彎曲、抗工作負荷引起的傾翻。工作臺面中心加載23kg壓力后,工作臺面不產(chǎn)生變形。

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