由尹曉慶1、陳嵐1,2、邵奇3(1. 上海理工大學健康科學與工程學院,上海;2. 杭州暢溪制藥有限公司,杭州;3. 上海上藥 信誼藥廠有限公司,上海)共同研究發表的論文“驅動器對定量吸入氣霧劑羽流特征及體外沉積的影響",在中國藥學雜志2022年10月第57卷第19期正式發布,在此祝賀三位專家老師們!
該論文用我司代理的美國Proveris科學公司生產的SprayVIEW噴霧模式與噴霧形態分析儀作為主要的研究工具。
論文摘要如下:
目的:
考察驅動器噴孔的孔徑和孔長對定量吸入氣霧劑pressurized metered dose inhalers (PMDI) 羽流特征及體外沉積的影響。
方法:
以市售沙丁胺醇PMDIs為模型藥,采用方差和效應面分析等方法,研究不同孔徑、孔長條件下,模型藥的噴霧形態、噴射速度及空氣動力學粒徑分布。
結果:
延長驅動器孔長會導致角度及沉積相關的關鍵質量屬性減小,而遞送率、羽流噴射速度及喉管沉積率與孔長成正相關,其結果具有統計學意義(P<0.05)。增大孔徑會降低羽流持續時間,加快羽流速度,增加喉管沉積率,并引起顆粒分布參數的減小。
結論:
改變驅動器噴孔參數會影響PMDIs的羽流角度、羽流速度及及羽 流持續時間等質量屬性,并間接引起藥物沉積相關的關鍵質量屬性的變化。實際應用中應優先考慮驅動器參數,提高篩 選效率。
關鍵詞:驅動器;孔徑;孔長;氣霧劑;空氣動力學粒徑分布;噴霧形態
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