醫藥級空心膠囊殼顏色型號與大小

醫藥級空心膠囊殼顏色型號與大小

空心膠囊是由明膠加輔料制成，分為空心膠囊與膠皮兩種。空心膠囊呈圓簡狀，是由帽和體兩節套合而成的質硬且有彈性囊，分透明、 半透明、不透明三種。膠皮是軟膠囊劑的囊壁，液體藥液被包裹于膠皮內，形成具有較大彈性的膠囊。

(一)空心膠囊的制備與質量

1. 原材料的性質與要求

空心膠囊的主要原料是明膠。明膠的分子量約為17 5000~450 000，分子蟲含有肽鍵，可因水解斷鍵成低分子量的水解明膠，最終成為a氨基酸。水解明膠的粘度、凍膠力等逐漸消失。明膠不溶于水，但能吸水膨脹呈膠體狀態，具有較大粘度。明膠為兩性化合物，在等電點時，明膠的粘度、表面活性、溶解度、透明度、膨脹度為最小，而膠凍的熔點最高。將明膠溶液冷卻成膠凍后的硬度稱為膠凍力，膠凍力愈大，制得的空心膠囊堅固而有彈性。明膠的粘度和膠凍力對空心膠囊質量有影響。明膠的濃度與膠囊壁的厚薄相關，膠質的來源不同，明膠的物理性質各異，如以骨骼為原料制得的骨明膠質地堅硬，性脆而透明度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠，其可塑性，透明度好，兩者混合使用較為理想。

2.膠液的組成

除明膠外，其他附加劑也是膠液的重要組成成分。為改善空心膠囊性質，往往加入適量的增塑劑，遮光劑和防腐劑等。明膠易吸濕或易脫水，加入羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、山梨醇或甘油可增加空心膠囊的可塑性和彈性。加入瓊脂能增加膠液的膠凍力。加入十二烷基硫酸鈉能增加空心膠囊的光澤。為了防止

空心膠囊在貯存中發生霉變，加入適量的防腐劑。加入2% 3%的二氧化鈦可作遮光劑，制得的空心膠囊適于填充光敏藥物。必要時還可加入芳香矯味劑、食用色素等。

3.空心膠囊的制備

空心膠囊的生產過程大體分為溶膠、蘸膠、 干燥、脫膜、截割及整理六個工序，并可由自動化生產線來完成。通常采用膠囊膜法，即將不銹鋼制的膠囊模浸入膠液中而形成囊壁。由于空心膠囊制備工藝條件要求較高，一般由專門的工廠生產，操作環境的溫度應為10 25°C，相對濕度為35%~ 45%，空氣凈化度應達到10 000級。空心膠囊可在膠液加入食用色素產生各種顏色或在空心膠囊上印字加以區別。在食用油墨中加入8% 12% PEG 400 可以防止所印字跡被磨損。

4.空心膠囊的規格與質量

空心膠囊的規格見表4-9， 還應做以下檢查:

(1)外觀應色澤均勻、囊殼光潔無異物，無紋痕、變型和破損，無砂眼、

氣泡，切口平整圓滑，無毛缺。

(2)干燥失重在105°C干燥6 h, 減失重量應在12.5%^ 17. 5%之間。

(3)脆碎度取空心膠囊 50顆，置25°C士1"C恒溫24 h。

空心膠囊由藥用明膠加輔料精制而成的帽、體兩節膠囊殼組成。主要用于盛裝固體及液體藥物。如自制散劑、保健品、藥劑等，為服用者解決了難入口、口感差的問題，真正實現了良藥不再苦口。空心膠囊越來越受歡迎，首先膠囊的形狀細長，易于吞服，是受消費者歡迎的劑型；此外，膠囊能夠很有效地掩蓋內容物的令人不舒服的味道和氣味。膠囊的尺寸有多種多樣，包括00號加長和5號膠囊。膠囊上還可印上、商標和圖案，呈現出定制外觀。中文名空心膠囊外文名Vacant Capsules/Empty Capsules別    名硬膠囊,膠囊殼,明膠膠囊等拼音名Kongxin Jiaonang書頁號2010年版二部運    輸防壓、防曬、防潮、防熱