腫瘤壞死因子α（TNFα）屬于促進(jìn)和維持炎癥反應(yīng)的促炎細(xì)胞因子。巨噬細(xì)胞和T細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子在急性和慢性炎癥是中心作用。治療慢性炎癥疾病，如克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎因此，疾病或銀屑病隨著抗TNFα直接干擾潛在的炎癥反應(yīng)。抗TNFα治療的有效性通常與血清中的治療性抗體患者可以被檢測(cè)到，即所謂的谷水平。各種因素影響谷平面的高度。這些包括劑量和抗TNFα治療的頻率、疾病活動(dòng)、藥代動(dòng)力學(xué)的個(gè)體差異和抗藥物抗體（ADA）的發(fā)生。

艾美捷依那西普藥物水平檢測(cè)試劑盒，用于測(cè)定游離嵌合TNFα治療抗體依那西普（如ENBREL）) 適用于EDTA血漿和血清。僅用于體外診斷。

艾美捷依那西普藥物水平檢測(cè)試劑盒基本參數(shù)：

Artikelnummer:K 9646

測(cè)試Kategorie ELISA

Packungsgr??e96測(cè)試

Im套件enthaltene Standardkonzentrationen

4,15-225納克/毫升

Probenmatrix和volumen

血清10μl

EDTA Plasma 10µl

IDK 依那西普藥物水平ELISA法測(cè)定依那西普藥的活性物質(zhì)濃度（如ENBREL）®) 定量測(cè)定EDTA血漿和血清中的游離依那西普。隨著對(duì)依那西普的ADA檢測(cè)IDK監(jiān)視器® 依那西普藥物水平ELISA為主治醫(yī)師提供了早期監(jiān)測(cè)和優(yōu)化治療的機(jī)會(huì)。

檢測(cè)所需實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和裝置：

•純水*

•一次性使用的精密移液管和移液管頭，體積可變?yōu)?span style="font-family: Calibri;">10–1000µl

•用于粘合微量滴定板的箔

•微量平板振動(dòng)器

•多通道或多通道。多吸管

•渦流混合器

•離心機(jī)

•實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)玻璃或塑料管（一次性物品）

•微量板光度計(jì)（所需過濾器見第7章）

*根據(jù)ISO 3696，Immunodiagnostics AG建議使用純水。純水為1類水，不含未溶解和膠體離子

有機(jī)分子（不含大于0.2µm的顆粒）的電導(dǎo)率為 25°C時(shí)為0.055µS/cm（≥18.2M?cm）。

艾美捷依那西普藥物水平檢測(cè)試劑盒的儲(chǔ)存和制備：

•多次使用試劑盒時(shí)，請(qǐng)確保試劑如標(biāo)簽上所示儲(chǔ)存，并且僅新鮮施用每次方法所需的試劑量。該套件可以是根據(jù)樣品的數(shù)量，在指-定的有效期內(nèi)，最多可達(dá)到4倍。

•體積小于100µl的試劑應(yīng)在使用前離心以避免體積損失。

•洗滌緩沖液的制備：洗滌緩沖液濃縮液（WASHBUF）

使用前必須在純水中稀釋（100ml WASHBUF兌900ml純水），混合均勻。由于含鹽量高濃縮物中可能發(fā)生晶體形成。晶體溶解室溫或在37°C的水浴中。WASHBUF可：在2–8°C下儲(chǔ)存，直至規(guī)定的有效期。這個(gè)洗滌緩沖液（1:10稀釋WASHBUF）在2–8°C下在封閉容器。

•凍干標(biāo)準(zhǔn)品（STD）和對(duì)照品（CTRL）的溫度為2-8°C可使用至規(guī)定的有效期。STD和CTRL是用500µl純水復(fù)原，并短暫旋轉(zhuǎn)以確保完-全復(fù)原。你將解決10分鐘靜置，然后徹-底混合。標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品（重組STD和CTRL）可在-20°C下儲(chǔ)存3個(gè)月是避免反復(fù)冷凍和解凍。

•綴合物的制備：使用前將綴合物濃縮物（CONJ）在洗滌緩沖液（100µl CONJ-10ml洗滌緩沖液）中稀釋。CONJ在2–8°C下保持穩(wěn)定，直至規(guī)定的有效期。

•所有其他測(cè)試試劑已準(zhǔn)備好使用并儲(chǔ)存在2–8°C，可使用至規(guī)定的有效期（見標(biāo)簽）。