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羅氏診斷中國重磅推出Digital LightCycler系統

來源:北京東南儀誠實驗室設備有限公司   2022年09月02日 11:14  

轉自:羅氏診斷公眾號


Digital LightCycler System


昨日,羅氏診斷中國宣布,旗下新品Digital LightCycler數字PCR系統(以下簡稱“Digital LightCycler System”)正式在中國上市,實現了與全球同步發行。作為羅氏診斷分子檢測領域的又一重磅產品,Digital LightCycler System作為新一代數字PCR系統,具有操作簡便、通量高、速度快、通道全等特點,在腫瘤、感染性疾病、遺傳性疾病等領域擁有廣闊的應用前景。




據悉,羅氏于8月23日正式推出Digital LightCycler System,并將于今年在15個國家和地區陸續推出,中國市場之一。


羅氏診斷中國副總裁-生命科學部袁健中先生

“作為體外診斷領域的推動者,羅氏診斷始終致力于以創新和研發推動行業發展。在分子檢測領域,我們積極推動布局,為生命科學研究、臨床轉化、分子診斷的發展提供強有力支持。希望隨著Digital LightCycler System的推出,能進一步助力數字PCR技術在中國的臨床應用,更好地滿足臨床和患者需求。”


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“新益求新”

新一代PCR技術價值凸顯

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聚合酶鏈式反應(PCR)自20世紀80年代問世至今,已成為生命科學領域最基礎的分子生物學技術。作為突破性的“第三代PCR技術”,數字PCR憑借絕對定量、高靈敏度、高精準度,以及高效、方便等優勢,被認為是撬動精準醫學發展的新支點。尤其在臨床檢測方面,數字PCR在腫瘤個體化診療、感染性疾病等眾多領域展現出豐富的應用前景。


在腫瘤領域,以女性最常見的惡性腫瘤——乳腺癌為例,乳腺癌患者中20%-30%人表皮生長因子受體2(HER2)陽性,該類型乳腺癌具有惡性程度高、侵襲性強、預后差等特點。HER2狀態是乳腺癌重要的預后評估指標和抗HER2治療選擇的主要預測指標。目前,HER2擴增檢測方法對于乳腺癌初診陰性,復發轉移HER2陽性的患者,容易產生漏檢,導致患者錯過靶向治療的最佳時機。而外周血HER2基因檢測(dPCR法)作為一種輔助診斷方法,具有較高的檢測準確度和精密度,其檢測結果能準確地反映HER2狀態,有效避免由于腫瘤異質性造成的組織漏檢,可成為復發轉移乳腺癌組織HER2檢測的補充手段,以提高HER2狀態檢測的準確性,適用于乳腺癌患者的伴隨診斷和動態監測。1


在感染性疾病早期檢測領域,數字PCR的技術優勢也日益凸顯。許多種類的細菌包括霍亂弧菌(引起霍亂的病原體),當暴露于不利環境時,會進入存活但不可培養(VBNC)狀態。VBNC細胞的鑒定、檢測,對于微生物學研究和疾病監測及控制都是非常重要的。微菌體系dPCR檢測下限是qPCR的10倍,具有更高的準確性和靈敏度,還可適用于其他環境樣本、臨床樣本以及耐藥菌等領域 VBNC 的研究。同樣在食源性致病微生物檢測中,如引起胃腸炎疾病重要的致病菌副溶血性弧菌,dPCR技術也同樣具有快速、精準度高以及特異性好等諸多優點。



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“利刃出鞘”

助力數字PCR技術臨床應用

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早在上世紀90年代,數字PCR檢測及分析原理已經被提出。但受限于技術復雜、步驟繁瑣、人工干擾等原因,數字PCR技術在很長一段時間發展停滯不前。隨著近年來技術和工藝的積累發展,數字PCR才開始初露鋒芒。然而當前大部分數字PCR產品仍停留在半自動化階段,存在著成本高、通量有限、操作繁瑣等不足,極大地限制了數字PCR技術的普及與應用。


此次羅氏診斷推出的Digital LightCycler System在實驗流程上具備高自動化的硬件設計,擁有6色熒光檢測通道以及1通道的參比通道,針對通用檢測、高靈敏度及高分辨率三種不同的應用需求,提供不同的納米孔芯片選擇,可將多至96個樣本的實驗速度提高至常規數字PCR的2倍。此外,該系統還具備絕對定量、插入或缺失、拷貝數變異等多種分析模式,可通過實驗室信息系統(LIS),對樣本進行信息自動化溯源,能夠幫助實驗室提升檢測質量與效率。根據在腫瘤、感染性疾病等不同領域的應用場景,Digital LightCycler System可靈活切換不同靈敏度或分辨率方案,充分滿足科研應用需求。


創新驅動,卓引未來。Digital LightCycler System的上市,實現了中國與全球同步發布,這將進一步完善羅氏診斷在分子檢測領域的布局,有望賦能科學研究及藥物研發生產,加速數字PCR技術在更多應用場景的落地。未來,羅氏診斷也將持續推進前沿技術的探索和創新,助力分子檢測領域的高質量發展,造福更多中國患者。


*僅用于科學研究,不用于臨床診斷

*僅用于新品發布會宣傳


參考文獻:

[1] 盧仁泉等. 外周血HER2基因擴增檢測(數字PCR法)在抗HER2治療中的應用共識[J]. 中國癌癥雜志, 2022, 32(1): 90-96.






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