一、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):GB/T 15810-2001《一次性使用無菌注射器》
二、器身密合性測(cè)試方法:
(1)正壓法:將注射器吸入公稱容量的水,用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力,對(duì)芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象;
(2)負(fù)壓法:在88kPa的負(fù)壓作用下保持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象,且活塞與芯桿不得脫離;
(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,在注射器內(nèi)注入一般的水,排除殘留空氣,插上針頭護(hù)帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾;
(2)在測(cè)試類型框中,選擇“器身密合性”,設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù);
(3)點(diǎn)擊開始試驗(yàn),觀察試樣,針座或活塞后面應(yīng)觀察不到泄漏;
三、注射器密合性正壓測(cè)試儀儀器特征:
1、高材質(zhì)材料結(jié)構(gòu),防腐蝕性能強(qiáng),使用壽命長(zhǎng)。
2、設(shè)計(jì)布局合理,外形美觀,體積小。
3、按鍵操作,鍵盤進(jìn)行選擇,操作方便,自動(dòng)計(jì)時(shí),單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。
4、儀器穩(wěn)定性高,側(cè)向力誤差不大于±0.5%,j試驗(yàn)時(shí)間誤差不大于±15o
5、機(jī)載打印機(jī)打印出測(cè)i試結(jié)果。
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