巨細胞病毒CMV感染檢測試劑盒，用于在 2 小時內快速診斷活動性 CMV 感染的完整套件。

簡介

健康人的 CMV 感染通常是亞臨床的。然而，在免疫受損的宿主和發(fā)育中的胎兒中，它可能導致局部或播散性疾病。CMV疾病的臨床表現(xiàn)包括肺炎、視網(wǎng)膜炎、肝炎、腸炎和神經(jīng)系統(tǒng)疾病。盡管治療方式有所改進，但 CMV 感染可能導致顯著的發(fā)病率和死亡率。患者面臨原發(fā)性 CMV 感染和潛伏感染再激活的風險。

CMV pp65 抗原血癥檢測是診斷和監(jiān)測實體器官和骨髓移植患者活動性 CMV 感染以及診斷和監(jiān)測 AIDS 患者 CMV 疾病的有價值的工具。活動性CMV感染的早期快速診斷對于避免免疫抑制藥物過度治療和指導抗病毒治療具有重要意義。

CMV 檢測的標準抗原血癥是一種非培養(yǎng)技術，可通過血樣分析檢測活動性感染，并針對 CMV Brite™ Turbo Kit 的使用進行了優(yōu)化。

CMV Brite™ Turbo 抗原血癥試劑盒使用定義明確的 C10/C11 抗體混合物來檢測 CMV 下基質磷蛋白 (pp65)，它是病毒復制的早期抗原，大量存在于抗原陽性多形核細胞中。CMV Brite™ Turbo 試劑盒是 FDA 注冊的個用于體外 CMV 診斷的免疫熒光抗原血癥試劑盒的快速新版本。

艾美捷 IQ Products 巨細胞病毒CMV感染檢測試劑盒的原理:

CMV 抗原血癥檢測是使用兩種針對 CMV 下基質蛋白 pp65 的單克隆抗體 (C10/C11) 的混合物開發(fā)的。該測定在外周血白細胞的細胞離心涂片制劑的間接免疫熒光染色中使用 C10/C11 混合物。圖：來自患有活動性 CMV 感染的患者的人外周血白細胞，用 CMV Brite™ Turbo 抗原血癥試劑盒染色。CMV pp65抗原陽性多形核細胞的免疫熒光染色。負細胞用埃文斯藍復染（紅色）。

艾美捷 IQ Products 巨細胞病毒CMV感染檢測試劑盒特征：

1.通過間接免疫熒光檢測 CMV pp65 陽性 PMN，靈敏度高且易于讀取結果

2.pp65 特異性抗體混合物

3.一個完整的試劑盒，包含從細胞制備到免疫熒光染色所需的所有試劑

4.每個重復染色計數(shù) CMV pp65 陽性細胞的數(shù)量

5.使用 C10/C11 單克隆抗體混合物的 CMV 抗原血癥測定沒有證據(jù)表明其他病毒和 CMV 之間存在交叉反應

6.包括控制幻燈片

7.樣本采集后 2 小時內完成

8.注冊為體外診斷醫(yī)療器械 (IVD/CE0344)

9.FDA 批準（美國）510(k) #991650

艾美捷 IQ Products 巨細胞病毒CMV感染檢測試劑盒應用：

1.骨髓移植受者

2.實體qi官移植患者

3.艾滋病患者

僅用于體外診斷。不適用于人類。