國家食品藥品監督管理局《國家藥品包裝容器（材料）試行標準》中明確指出硅硼玻璃管制注射劑瓶需要耐受嚴格的耐冷凍性實驗：

取本品適量，注入標稱容量1/2的水放入冷凍箱中，溫度控制在-41℃±2℃，24h后取出，立即放入40±1℃水中，1min后取出，檢驗不得破裂。

從要求中可以看出國家食品藥品監督管理局對包材的穩定性有嚴格的規范，對驗證的冷凍設備也有嚴苛的溫度穩定性要求。常規的冷凍冰箱只能設置特定溫度點，比如-20℃、-40℃、-86℃等，而且溫度波動性較大，-80℃時在±10℃浮動，-40℃時在±10℃浮動，3Q驗證容易出現不通過，造成反復調節測試，費時費力，很難達到藥典對溫度穩定性驗證的相關規范。

Stirling制冷系統

Stirling冰箱基于斯特林原理設計而成，自由活塞式制冷機通過往復式活塞和連續重力驅動的熱虹吸管進行冷卻，克服了傳統壓縮機制冷的超低溫冰箱噪音大、制冷效率慢、耗電量大、對電壓及環境要求高等問題。

Stirling 冰箱：實現-20℃至-86℃內溫度自由

Stirling電機冷卻功率的調節性能，使斯特林Stirling冰箱在-20℃至-86℃的廣泛溫度范圍內實現高水平性能，為不同樣品保駕護航。

Stirling冰箱：的溫度均一性和穩定性

斯特林Stirling SU780XLE大容量超低溫冰箱輕松通過3Q認證，-80℃時整個腔體溫度均一性在±4.5℃，-40℃時±2.5℃，-20℃時±1.5℃，波動幅度極小，極力保障樣品安全，為低溫生物樣本的存儲提供的基礎設施保障。

斯特林Stirling SU780XLE大容量超低溫冰箱在較高的溫度設定值內，均勻性較好且開門后溫度恢復所需時間較短。在溫度較高的設定值下打開冰箱門后，上層柜僅升溫不到3℃，且開門后，溫度僅在20分鐘內就恢復了正常。穩定狀態下，無論溫度設定值或柜內位置如何，溫度公差都可維持在±1℃范圍內。

斯特林Stirling SU780XLE 性能數據

斯特林Stirling SU105UE 桌下型超低溫冰箱，-80℃時溫度均一性在±2°C 之內，波動幅度極小，保障樣品安全，且具有同體積制冷速率快、開門后回溫快、能耗小等優勢。

斯特林Stirling ULT25NEU車載便攜式超低溫冰箱，通過斯特林制冷系統，將強大的主動制冷性能和安全便捷的運輸屬性結合到一起，-80℃時溫度均一性可達±1℃，克服了遠距離、超低溫樣品配送的困境，為廣大生物制藥和生命科學領域用戶的珍貴生物樣品保駕護航。

隨著ULT 環境和藥物需求的不斷發展，Stirling電機冷卻功率的調節性能，使斯特林Stirling冰箱在-20℃至-86℃的廣泛溫度范圍內實現高水平性能，的溫度均一性和穩定性，為您的樣品保駕護航。