隨著細胞治療藥物向GMP商業化生產的過度，再到臨床患者靜脈注射前關鍵的一步為解凍復蘇工藝，復蘇過程的標準化直接影響到細胞復蘇后活率工藝一致性。細胞治療藥物是有活力的細胞，細胞在回輸前，需要從-196℃的液氮環境中快速回溫37℃，然后再回輸給人體。為滿足細胞治療藥物復蘇工藝的一致性，細胞復蘇設備的選擇尤為重要。
 

細胞治療市場迫切需要一款既符合醫療器械的管理要求，同時有簡便的標準操作流程，以及信息化數據管理的復蘇設備，以細胞治療藥物從研發到生產臨床順利回輸給病人。
 

Barkey Plasmatherm 無水復蘇儀，是一款具有NMPA進口二類醫療器械注冊證的標準化解凍工藝設備！
 

Barkey Plasmatherm無水復蘇儀特點：

• 細胞解凍程序：標準化深低溫保存細胞產品復蘇程序,結果可再現

• 安全可靠：全程監控,持續聲光報警,高效無憂,符合GMP

• 全程溯源：實時記錄解凍全程, 保障溯源性.LIS/HIS鏈接,符合15189

• Plasmatherm已獲得NMPA 二類醫療器械注冊證

無論是工藝開發、GMP生產的B級和C級環境，還是臨床回輸前的復蘇，Barkey Plasmatherm都廣泛受到細胞治療行業客戶的青睞，如:Novartis,Kite, Adaptimune, Allogene, BMS, Fate, Takeda, etc.PubMed中可以搜索到越來越多的文獻提到細胞產品的復蘇如CART,PBMC, CIK, 臍帶血來源的干細胞使用Barkey Plasmatherm這款設備。