導絲是冠狀動脈介入的基本器械之一,用于進入冠狀動脈或跨過迂曲、鈣化、狹窄、側支循環到達目標,建立軌道輸送球囊、支架和微導管;用于導絲升級或降級技術開通冠狀動脈閉塞病變;預先進入冠狀動脈分支做保護和路標功能等。
導絲測試儀采用5.7英寸(120×90)單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。公稱規格、測試次數、左旋、右旋、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試數據。
儀器**YY0450.1-2020、YY/T1554-2017等標準中條款設計制造和測試要求。
導絲測試儀測試步驟:
1、頭端試驗:選擇導絲頭端部外作為試驗段,試驗段包括離芯絲端部約5mm的芯絲部分。
2、將導絲頭端的這部分彎曲繞在試驗裝置的一個踐柱體上,并沿相反方向繞在二個四桂體上。
3、將導絲從圓柱體上取下,使其伸直,重復彎曲與伸直步驟,共20個循環,檢查由穹曲過程產生的缺陷和損壞,另外檢在涂層導絲涂層的剝落痕跡。
4、中間段導絲試驗:選擇導絲上不包括尼或頭端的部分,進行G.3.1.2和G.3.1.3所述試驗步驟。
5、試驗報告
試驗報告應包括下列信息∶
a.導絲的識別;
b.試驗結束時觀察到的導絲頭端與剩余部分任何缺陷或損壞的描述;
c.涂層導絲是否有任何涂層剝落的痕跡。
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