手機版
化工儀器網手機版
化工儀器網小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關注視頻號
由于泡罩包裝是目前制藥行業廣泛應用的軟包裝材料，因此在藥品固體劑型包裝上得到迅速發展。作為藥品包裝的主要形式之一，它適用于片劑、膠囊、栓劑、丸劑等固體制劑藥品的機械化包裝。
制造商根據其生產規格制備預填充和密封的泡罩樣品，通過確定預填充泡罩樣品的WVTR來評估泡罩材料的透濕性，以及泡罩密封處的泄露情況，作為質量檢測的主要手段來確保最終泡罩包裝的完整性。制造商通過使用MOCON的預填充泡罩測試艙盒測試水蒸氣透過率 (WVTR)，可準確評估泡罩包裝的整體阻隔性和密封性。
專為預充式泡罩設計的特殊測試艙盒
為了成功測試預充式泡罩包裝樣品的WVTR，可以使用MOCON配備的特殊泡罩艙盒。
測試艙盒的載氣室設計得更深，以容納多個不同尺寸的泡罩樣品 需要一個空白鋁箔膜來阻擋底部密封板（帶有O型圈），避免在載氣側通過O型圈造成漏氣 由于推動力是來自于預充泡罩內的液體（水或溶液）。因此，測試氣體側設計得相對較淺，以便整個艙盒厚度符合薄膜測試分析儀中允許的尺寸規格 單個或多個密封的預充式泡罩將駐留在載氣室中
載氣室內的預充式泡罩包裝
針對制藥公司的解決方案
WVTR測量遵循ASTM F-1249，符合2020中國藥典第三法
為表示泡罩包裝的測試，測試結果單位應使用g/(包裝*天)
如果泡罩內的液體是純水，則認為測試是在100% RH下進行的，如果泡罩材料是Fickian或非滲透箔，則可以與其他RH條件成比例
泡罩樣品的WVTR結果通常非常低。建議先在僅使用鋁箔的情況下進行測試，然后從泡罩樣品的整體測試結果中減去該結果
該艙盒與MOCON的新一代水蒸氣滲透分析儀兼容（PERMATRA-W 3/34和AQUATRAN 3），并默認選擇高級測試模式進行包裝滲透測試
與制藥行業使用的傳統重量法相比，使用預充式泡罩測試艙盒，WVTR測試就像測試薄膜樣品一樣方便和容易。艙盒*的TruSeal®設計和MOCON新一代滲透分析儀搭配使用，它的測試速度驚人地的快，并且測量結果具有高重復性和準確性。特殊泡罩艙盒為制藥公司的研發和評估過程增加了價值，提高了生產效率。
但是需要注意的是，如果是空泡罩樣品的OTR或WVTR的測試，則需要使用不同的測試艙盒，MOCON也會在后續技術分享中給大家介紹“如何測試空泡罩樣品的滲透率”。
免責聲明
- 凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
采購中心