近年來(lái)，消費(fèi)者對(duì)功效化妝品的需求與日俱增，龐大的需求吸引著越來(lái)越多的企業(yè)布局相關(guān)領(lǐng)域。但是，隨之而來(lái)的夸大功效等亂象，嚴(yán)重侵害了消費(fèi)者權(quán)益。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作，2021年4月9日國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》，中國(guó)化妝品行業(yè)正式邁入功效評(píng)價(jià)時(shí)代。按照要求：2021年5月1日-2021年12月31日期間注冊(cè)備案的化妝品，應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》要求，上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

同時(shí)，《化妝品標(biāo)簽管理辦法》也將正式施行，對(duì)標(biāo)簽的要求做了更進(jìn)一步的釋義和規(guī)范。按照要求，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。此前申請(qǐng)注冊(cè)備案的化妝品，未按照本《辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，應(yīng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。中國(guó)化妝品標(biāo)簽監(jiān)管也將邁入新臺(tái)階。

壬二酸結(jié)構(gòu)

壬二酸（Azelaic acid，CAS 123-99-9），又名杜鵑花酸，是一種天然存在的直鏈飽和二羧酸，分子式為C9H16O4。壬二酸在醫(yī)學(xué)臨床上常用來(lái)治療玫瑰痤瘡及尋常型痤瘡，同時(shí)可以用于美白類(lèi)和祛痘類(lèi)化妝品，能有效抑制皮膚上的痤瘡桿菌和租房阻斷脂肪酸的生成，防止黑色素的形成，可預(yù)防斑點(diǎn)形成，減少黑色素沉著。近年來(lái)由于其療效顯著以及相對(duì)安全性，壬二酸在皮膚保護(hù)和皮膚病治療類(lèi)化妝品中得到越來(lái)越多的使用。科學(xué)的檢測(cè)方法對(duì)于目前市場(chǎng)上化妝品標(biāo)簽準(zhǔn)確標(biāo)注壬二酸成分的含量具有非常重要的意義。為此，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)正式發(fā)布了《GB/T 40845-2021 化妝品中壬二酸的檢測(cè) 氣相色譜法》。

檢測(cè)方法

方法原理

試樣在濃硫酸和乙醇條件下衍生，用正己烷萃取，濃縮后經(jīng)氣相色譜分離檢測(cè)，根據(jù)保留時(shí)間定性，外標(biāo)法定量。

氣相色譜法

儀器配置：GC主機(jī)+SPL+FID，可選配液體自動(dòng)進(jìn)樣器

色  譜  柱：SH-5 Cap. Column 30m x 0.25mm x 0.25um

方法參數(shù)

初始溫度60℃（保持2min），以10℃/min升到150℃（保持1min），以5℃/min升溫至165℃（保持2min），以25℃/min升溫至250℃；

SPL進(jìn)樣口溫度：260℃；FID檢測(cè)器溫度：280℃；

分流比：5:1；進(jìn)樣量：1微升；

標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度：10mg/L，20mg/L，50mg/L，100mg/L，200mg/L，500mg/L，1000mg/L

壬二酸衍生物氣相色譜圖（壬二酸二乙酯）

靈敏度要求：本方法檢出限15mg/KG，定量限50mg/kg。

島津推薦儀器

 氣相色譜儀：

 GC-2010 Pro / AOC-20系列

GC-2010 Pro繼承了高性能毛細(xì)柱氣相色譜儀GC-2010Plus的基本性能。其良好的重現(xiàn)性確保其具備高可靠性。配備了高性能檢測(cè)器使高靈敏度分析得以實(shí)現(xiàn)。同時(shí)，高速柱溫箱冷卻技術(shù)可大幅縮短分析時(shí)間，是一款高性價(jià)比氣相色譜儀產(chǎn)品。

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氣相色譜儀：

 Nexis GC-2030 / AOC-30系列

Nexis GC-2030加強(qiáng)版氣相色譜儀配備了全新智能交互界面，僅需觸屏即可完成儀器操作并可以實(shí)時(shí)了解儀器運(yùn)行狀態(tài)。創(chuàng)新ClickTek技術(shù)全面提升用戶分析體驗(yàn)，使色譜柱的安裝和儀器維護(hù)進(jìn)入徒手時(shí)代。通過(guò)不斷強(qiáng)化Analytical Intelligence功能，優(yōu)化人機(jī)交互體驗(yàn)，為實(shí)驗(yàn)室賦能。預(yù)老化功能、基線檢查和系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試、遠(yuǎn)程控制和監(jiān)視以及LabSolutions平臺(tái)可形成從儀器啟動(dòng)到完成分析的全自動(dòng)化工作流程。

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參考資料：

1、GB/T 40845-2021 化妝品中壬二酸的檢測(cè) 氣相色譜法

2、https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Azelaic-acid

3、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告（2021年 第50號(hào)）

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