醫藥級泊洛沙姆188/407制劑輔料符合藥典標準

醫藥級泊洛沙姆188/407制劑輔料符合藥典標準

【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。

【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【標示】如加抗氧劑，應標明抗氧劑名稱與用量。

作用用途

1、作乳化劑和穩定劑：Poloxamer188（Pluronic F68）作為一種水包油乳化劑是用于靜脈乳劑極少數合成乳化劑之一。用量0.1%～5%。用本品制備的乳劑，乳粒少，一般在1μm以下，吸收率高。物理性質穩定，能夠耐受熱壓滅菌和低溫冰凍。應用舉例:注射用脂肪乳輸液，Lipomul的處方:棉子油150g，大豆磷脂12g，Pluronic F68 3g，葡萄糖40g，注射用水加至100ml。

2 作增溶劑：本品可因表面活性劑形成膠團增加多種藥物的表面溶解度，如水楊酸、安定、消炎痛、滅滴靈等。以水楊酸為例，水楊酸可在兩個Pluronic類Pluronic L65及Pluronic F68中增溶，每摩爾Pluronic L65能增溶水楊酸1.3mol，每摩爾Pluronic F68能增溶水楊酸0.93mol，說明水楊酸在不同濃度的Pluronic中穩定的溶解度。水楊酸在Pluronic中每分鐘的溶解度（mg/ml×10000）。水楊酸在F68中的溶解度隨活性劑濃度增大而逐漸增加，但L65中隨濃度增加，溶解度迅速增加至最大，但以后又逐步減小。

3 作吸收促進劑：一方面由于本品使腸蠕動變慢，藥物在胃腸道中滯留時間增長，吸收增加，從而能提高口服制劑的生物利用度，另一方面本品與皮膚相溶性佳，增加皮膚通透性，可促進外用藥劑的吸收。

4 作為緩釋材料：分子量大的固體產品，用作粘合劑、包衣材料等以制備片劑、膠囊劑、凝膠劑等，達到緩釋、控釋的目的，現已獲得了較滿意的效果。用量5%～15%。

5 作固體分散劑：Pluronic固體型號的產品，可作為固體分散物的載體，如保泰松、灰黃霉素、洋地黃毒甙與本品制得的固體分散物，大大提高了這些藥物的溶解度，促進這些藥物的吸收。用量2%～10%。6 作乳膏劑、栓劑基質固體型號的本品不但具可溶性，能促進藥物的吸收，作基質使用還可起到緩釋。