2022年1月,國家藥監局發布YY/T1805.3- 2022《組織工程醫療器械產品膠原蛋白第3部分:基于特征多肽測定的膠原蛋白含量檢測一液相色譜 -質譜法》醫療器械行業標準。該標準適用于組織提取純化的膠原蛋白及其膠原類產品中不同類型膠原蛋白特征多肽含量的測定,并規定了用液相色譜-質譜法測定不同類型膠原蛋白特征多肽含量的方法。
該標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會組織工程醫療器械產品分技術委員會(SAC/TC110/SC3)歸口,中國食品藥品檢定研究院和島津企業管理(中國)有限公司為主要起草單位。
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