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quansysbio 721649HU說明書
Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (5-Plex)
Q-Plex SARS-CoV-2 人 IgG (5-Plex)
用于測量 SARS-CoV-2 S1、 SARS-CoV-2 S2、Sheep Fc（陰性對(duì)照）、抗人 IgG（陽性對(duì)照）、核衣殼蛋白
物種特異性：人類
經(jīng)驗(yàn)證的樣本類型：人血清、血漿和干燥的全血樣本
每孔所需的樣品量： 2 µL
預(yù)計(jì)檢測時(shí)間： 2 小時(shí)
特異性：見下面的檢測驗(yàn)證
檢測類型：間接
檢測方法：化學(xué)發(fā)光
多重格式： 96 孔板
目錄編號(hào)： 721649HU
分析物檢測類型范圍檢測限精密度*（測定間）精密度*（測定內(nèi)）平均*線性S1間接1000 - 1.3 單位/毫升1.3 單位/毫升14%6.2%105%S2間接1000 - 1.3 單位/毫升1.3 單位/毫升14%13.2%101%NP間接1000 - 1.3 單位/毫升0.9 單位/毫升13%9%103%
| 分析物 | 檢測類型 | 范圍 | 檢測限 | 精密度*（測定間） | 精密度*（測定內(nèi)） | 平均*線性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S1 | 間接 | 1000 - 1.3 單位/毫升 | 1.3 單位/毫升 | 14% | 6.2% | 105% |
| S2 | 間接 | 1000 - 1.3 單位/毫升 | 1.3 單位/毫升 | 14% | 13.2% | 101% |
| NP | 間接 | 1000 - 1.3 單位/毫升 | 0.9 單位/毫升 | 13% | 9% | 103% |
* 批內(nèi)和批間精密度分別以 n=20 和 n=10 次重復(fù)計(jì)算。
| SARS-CoV-2 刺突蛋白 S1 和 S2 IgG 檢測與分子 COVID19 檢測 | ||
| N=360 | 確認(rèn)陽性 | 確認(rèn)陰性 |
| IgG檢測陽性 | 33 | 0 |
| IgG檢測陰性 | 1 | 326 |
| SARS-CoV-2 核衣殼 IgG 檢測與分子 COVID19 檢測 | ||
| N=360 | 確認(rèn)陽性 | 確認(rèn)陰性 |
| IgG檢測陽性 | 32 | 19 |
| IgG檢測陰性 | 2 | 307 |
| S1 和 S2 與 PCR | 核衣殼與 PCR | |
| 靈敏度 (PPA) | 97.1% | 94.1% |
| 特異性（NPA） | 100% | 94.2% |
| 陽性預(yù)測值 (PPV) | 100% | 62.7% |
| 負(fù)預(yù)測值 (NPV) | 99.7% | 99.4% |
測定原理
Q-Plex SARS-CoV-2 人 IgG (5-Plex) 陣列可同時(shí)識(shí)別針對(duì)刺突糖蛋白 S1 和 S2 亞基的人 IgG 抗體以及核衣殼蛋白 (NP) 特異性抗體。刺突糖蛋白對(duì)于病毒附著在細(xì)胞上的能力至關(guān)重要，而 NP 是構(gòu)成病毒外殼或衣殼的主要蛋白質(zhì)。該測定還檢測針對(duì)綿羊抗體 Fc 區(qū)的抗體，以控制樣品和測定組分之間的交叉反應(yīng)。最后，該試劑盒使用抗人 IgG 檢測作為陽性對(duì)照，以確保檢測結(jié)果符合預(yù)期。
為什么要添加核衣殼？
測量針對(duì) NP 以及 S1 和 S2 的抗體的能力提供了區(qū)分由疫苗接種引起的抗體反應(yīng)和由感染引起的抗體反應(yīng)的機(jī)會(huì)。目前所有授權(quán)的 SARS-CoV-2 功能性疫苗，如輝瑞和 Moderna mRNA 疫苗以及強(qiáng)生 DNA 疫苗，都使用刺突糖蛋白作為免疫原，在患者體內(nèi)引發(fā)保護(hù)性抗體反應(yīng)。因此，在已接種疫苗的患者身上檢測到 NP 特異性抗體表明他們之前也感染了 SARS-CoV-2。這種工具在血清陽性率研究以及專注于闡明接種疫苗患者免疫反應(yīng)的研究中很有用。
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