A.紫外燈消毒滅菌

紫外線滅菌燈（簡稱紫外燈）在其他消毒方法未使用之前，最早為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用，主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個潔凈房間的消毒，由于目前已有了其他好的滅菌方法，潔凈室內(nèi)安裝哪種紫外線殺菌力*？紫外線波長為136~390nm，以253.nm的殺菌力*，但紫外線穿透力極弱且存在照射死角，只適用于表面殺菌。

B.臭氧消毒

臭氧廣泛存在于自然界中，雷雨過后的空氣有一種“清新”感覺，是因為空中放電產(chǎn)生臭氧，消滅了空氣中的細(xì)菌和微生物凈化了空氣。人們在松林中也會嗅到臭氧的氣味，是因為松樹脂氧化產(chǎn)生臭氧。地球大氣圈的平流層中，由于受太陽紫外線的強烈照射以及宇宙射線的激發(fā)而產(chǎn)生臭氧，這里臭氧集中形成一個臭氧層，它像一把保護傘擋住太陽的紫外線和宇宙射線使地球的生物免受危害?？茖W(xué)研究表明，臭氧具有強烈的殺菌消毒作用。

臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧（O2）和單個氧原子（O），后者具有很強的活性，對細(xì)菌有強氧化作用，臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必需的酶，從而破壞其細(xì)胞膜，將它殺死。多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為普遍氧分子（O2），不存在任何有毒殘留物，故稱無污染消毒劑。它不但對各種細(xì)菌（包括肝炎病毒、大腸桿菌、綠膿桿菌及雜菌等）有較強的殺滅能力，而且對殺死霉菌也很有效。

生產(chǎn)臭氧的原料主要是空氣和電能，一般通過高頻臭氧發(fā)生器（電子消毒器）來獲得。消毒時，直接將臭氧發(fā)生器置于房間中即可，空氣中使用臭氧消毒的濃度很低，只有幾個PPm，可根據(jù)房間體積及臭氧發(fā)生器的臭氧產(chǎn)量來計算得到。臭氧消毒效果的驗證中需確認(rèn)和校正的臭氧發(fā)生器技術(shù)指標(biāo)主要有：臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時間定時器，并通過驗證檢查細(xì)菌數(shù)來確定消毒時間。

C.氣體滅菌

對環(huán)境空氣的滅菌傳統(tǒng)做法是采用某種消毒液在一定條件下讓其蒸發(fā)產(chǎn)生氣體來熏蒸。消毒液有甲醛、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸、石碳酸和乳酸的混合液等。在所有的消毒液中，甲醛是常用的，當(dāng)相對濕度65%以上，溫度在24～40℃時，甲醛氣體的消毒效果好，但采用過多的甲醛，會因聚合而析出白色粉末附著在建筑物或設(shè)備表面，順應(yīng)采用合理的消毒方法來進行。 甲醛消毒滅菌的氣體發(fā)生量、熏蒸時間、換氣時間等應(yīng)以驗證結(jié)果來最后確定。

D.消毒劑滅菌

潔凈室的墻面、天花板、門、窗、機器設(shè)備、儀器、操作臺、車、桌、椅等表面以及人體雙手（手套）在環(huán)境驗證及日常生產(chǎn)時，應(yīng)定期清潔并用消毒劑噴灑。常見的消毒劑有異丙醇（75%）、乙醇（75%）、戍二醛、潔爾滅等。無菌室消毒我國藥廠傳統(tǒng)的方法是用甲醛熏蒸，國外藥廠認(rèn)為甲醛對人體有一定的危害，現(xiàn)普遍采用戍二醛噴灑，其方法是將戍二醛放在帶有時間控制的自動噴霧器中，在下班后或周末，無菌室內(nèi)無人時自動噴灑，其噴灑量可以調(diào)節(jié)，時間可以設(shè)定，在噴灑期間空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)停止工作。 無菌使用的消毒劑必須在層流工作臺中，用0.22μm的濾膜過濾后方能使用。