GMP(Good Manufacturing Practice,生產質量管理規范)是由國家食藥監總局認證的規模化食品藥品生產須遵從的條例和規章,這要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸和質量控制等方面達到法規相關要求,形成一套可操作的作業規范。
依托于guojiaji生物平臺——亦莊生物醫藥園,艾柏森(北京)生物科技有限公司為客戶提供GMP級別的抗體生產服務。
公司以抗體藥物研發一條鏈解決方案為基礎,我們主要為客戶提供抗體制備、重組蛋白/抗體制備、蛋白晶體學、蛋白質組學、噬菌體庫構建、噬菌體庫篩選,單克隆抗體藥物開發(抗體篩選、抗體藥效學、抗體測序、抗體分析、抗體人源化與親和力成熟、表位作圖、抗體工程改造)、穩定細胞株構建與cGMP生產、細胞免疫(CAR-T/CAR-NK)、生物信息學、藥理毒理學等相關技術服務。
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