豬口蹄疫（O型）抗體快速檢測卡

使用說明書

【檢測原理】

豬口蹄疫（FMD）抗體金標快速檢測卡采用了快速免疫層析檢測技術，用于檢測全血、血清中的口蹄疫病毒抗體。把樣本加入到加樣孔后，與膠體金標記的FMD抗原一起沿層析膜移動。若樣品中存在抗FMD抗體時，與檢測線上的抗原結合而顯示紫紅色。如果樣品中不存在抗體時，則不產生顏色反應。

【規格】

50份/盒

【使用范圍】

用于快速篩查豬全血、血清的豬口蹄疫（O型）抗體。

【生產日期及批號】

詳見包裝袋和外包裝盒。

【產品組成】

1、快速檢測卡                                     50份

2、使用說明書                                      1份

3、一次性塑料吸管                                 50支

4、一次性衛生手套                                  1包

5、抗體滴度比色卡                                  一張

【檢測步驟】

1、 采集全血分離血清（2000~3000r/min，離心5~15min，或4℃過夜自然析出），或采用加抗凝劑的全血作為檢測樣本。也可采用不加抗凝劑的全血，但必須立即進行檢測。

2、 撕開鋁箔袋，取出檢測卡，放于平整，干凈的臺面上。

3、 采用配套吸管吸取已采集的樣本，緩慢，逐滴的準確滴加3滴到有“S”標記的加樣孔。

4、 室溫下放置10~20min判斷結果，超過20min結果無效。

【結果判定】

陽性：在觀察孔內，檢測線區（T線）及對照線區（C線）同時出現紫紅色線。口蹄疫病毒抗體滴度越高，檢測線（T線）顏色越深。

弱陽性：在觀察孔內，檢測線區（T線）及對照線區（C線）同時出現紫紅色線。但檢測線區（T線）出現的顏色很淺。

陰性：在觀察孔內，只有對照線區（C線）出現一條紫紅色線。

無效：在觀察孔內，對照線區（C線）和檢測線區（T線）都不出現紫紅色；或僅檢測線區（T線）出現紫紅色線。

【結果判定示意圖】

        陽性                    弱陽性 

            陰性

            無效

【注意事項】

1. 檢測卡在室溫下一次性使用；切勿使用過期的檢測卡。

2. 所有試紙啟封后1小時內使用。

3. 使用過程中盡量不要觸摸檢測卡中央的白色膜面；避免陽光直射和風扇直吹。

4. 請勿使用自來水、純化水及蒸餾水作為陰性對照。

5. 為保證檢出效果，盡量采用新鮮、無污染的樣本。如樣本有大量血脂，會干擾檢測，對此，應離心處理后，避開油脂層取血清部分檢測。當血液或血清異常黏稠或不足時可用生理鹽水雙倍稀釋后再進行檢測。

6. 采集的血清樣本如不能立即檢測，短期存放（48小時）需置于4℃，長期保存請置于-20℃以下。

7. 未加抗凝劑的全血標本應立即進行檢測；如已發生部分凝血，請分離血清進行檢測。加抗凝劑的全血標本請于24小時內進行檢測，切勿冷凍；凍融會紅細胞破裂溶血，嚴重影響檢測效果。

8. 滴加樣本時，請將吸管前端與加樣孔保持1厘米左右距離，以保證能準確加樣；如距離過近，可造成液滴體積減小或因滴數判斷誤差而造成加入樣本量不準，均影響測試效果。

9. 樣本加入“加樣孔”時，應避免泡沫產生。加樣量需控制在100µl左右（約3滴樣本）。過量樣本加入不會提高檢測敏感度。特別是過量的全血樣本會使紅細胞淤積在“顯示孔”部位，導致層析膜紅色本底過深，嚴重影響結果判斷。

10. 本類產品主要用于豬牛羊樣品的檢測，能否用于其它動物，目前尚未評價。

11. 抗體水平的高低只與檢測線（T線）的深淺有關，與質控線（C線）的深淺無相關。質控線只要清晰可見，就表示實驗有效。

12. 檢測樣品可能具有潛在感染性，樣品和使用過的試劑應作為微生物危險品處理。

【儲存條件及有效期】

1、2～30℃密封、干燥、避光存放，切勿冷凍。

2、有效期自生產日期起24個月內有效。

【診斷參考】

1、 如果該豬未接種過口蹄疫病毒疫苗

當被檢樣品檢測線（T）處無明顯色帶出現，說明被檢測樣品中沒有口蹄疫病毒抗體。如果豬群健康，應當及時進行口蹄疫病毒疫苗接種，如果出現相應急性癥狀、則不能排除有口蹄疫病毒感染；當被檢樣品檢測線（T）處有明顯色帶出現，則該豬有可能存在口蹄疫病毒野毒感染，應進一步觀察驗證。

2、 如果該豬已接種過口蹄疫病毒疫苗

當被檢樣品檢測線（T）條帶的色澤≥對照卡中1：32效價時，說明口蹄疫病毒抗體的滴度較高，已達到抵御強毒攻擊的保護水平，同時說明豬感染野毒的可能性較?。划敱粰z樣品檢測線（T）條帶的色澤＜對照卡中1：32效價時，說明口蹄疫抗體效價未達到抵御口蹄疫病毒強毒攻擊的最低保護滴度，建議進行疫苗補種。

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